- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02961530
Vliv rehabilitačních programů založených na excentrickém cvičení extenzorových svalů kolene u izotonických a izokinetických stavů po parciální menisektomii
Bude provedena randomizovaná klinická studie zahrnující 32 jedinců podrobených částečné menisektomii.
Účastníci budou náhodně rozděleni do: skupiny I, podrobení programu svalové rehabilitace založenému na excentrickém izokinetickém cvičení; a skupina II, podrobena programu svalové rehabilitace založeného na excentrickém izotonickém cvičení. Současně s protokoly svalové rehabilitace budou jednotlivci podstupovat stejný fyzioterapeutický protokol s cíli analgezie, redukce otoků, rozsahu pohybu, propriocepce a funkčnosti. Programy svalové rehabilitace založené na excentrickém izotonickém a izokinetickém cvičení začnou 15 dní po parciální menisektomii. Programy budou trvat šest týdnů, s frekvencí tréninků 2 tréninky týdně, s intervalem minimálně 72 hodin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- mladí dospělí ve věku mezi 18 a 40 lety;
- rekreační sportovci;
- Jednostranné částečné natržení menisku;
- Částečná meniscektomie videoartroskopií do 90 dnů po poranění;
- Mužské subjekty;
- Klasifikace indexu tělesné hmotnosti do preobézních (25,0 - 29,9 kg / m2);
- Neabsolvování žádného silového tréninkového programu pro dolní končetiny během šesti měsíců před studií;
- Akceptace jednotlivců k účasti na postupech navržených výzkumem.
Kritéria vyloučení:
Opakované natržení menisku; Přidružená poranění vazů; Předchozí anamnéza (< 6 měsíců) muskuloskeletálních lézí na stehně; patelární tendinopatie; syndrom patelofemorální bolesti; Respirační nebo kardiovaskulární stavy, které omezují výkon cvičení; Uživatelé doplňků stravy nebo anabolických steroidů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina 1.
Účastníci náhodně přidělení do této paže podstoupí svalový rehabilitační program založený na izokinetickém excentrickém cvičení extenzorových svalů operovaného kolena. Kontralaterální neoperovaná dolní končetina bude použita jako kontrolní, nebude tedy absolvovat žádný svalově rehabilitační program. |
Jedinci obou skupin budou podrobeni stejnému fyzioterapeutickému protokolu s cílem analgezie, redukce edému, obnovení rozsahu pohybu, propriocepce a funkčnosti. 15 dní po parciální menisektomii budou subjekty náhodně přidělené do této paže podrobeny programu svalové rehabilitace založenému na isokinetickém excentrickém cvičení trvajícím šest týdnů s frekvencí tréninku dvě sezení týdně, oddělené minimálním intervalem 72 hodin. |
|
Aktivní komparátor: Skupina 2
Účastníci náhodně přidělení do této paže podstoupí svalový rehabilitační program založený na izotonickém excentrickém cvičení extenzorů operovaného kolena. Kontralaterální neoperovaná dolní končetina bude použita jako kontrolní, nebude tedy absolvovat žádný svalově rehabilitační program. |
Jedinci obou skupin budou podrobeni stejnému fyzioterapeutickému protokolu s cílem analgezie, redukce edému, obnovení rozsahu pohybu, propriocepce a funkčnosti. 15 dní po parciální menisektomii budou subjekty náhodně přidělené do této paže podrobeny programu svalové rehabilitace založenému na izotonickém excentrickém cvičení trvajícím šest týdnů s frekvencí tréninku dvě sezení týdně, oddělené minimálním intervalem 72 hodin. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Hmota stehenního čtyřhlavého svalu prostřednictvím nukleární magnetické rezonance
Časové okno: Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Výkon extenzorů kolena pomocí počítačové dynamometrie
Časové okno: Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
|
Funkčnost jedinců prostřednictvím Lysholmova skóre
Časové okno: Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
|
Funkčnost jedinců prostřednictvím testu single a triple hop
Časové okno: Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
Změna od výchozího stavu a šest týdnů po intervenčním protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- FUHSPortoAlegre_IV
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Meniskální slza
-
Integra LifeSciences CorporationDokončenoChirurgická operace | Dura Mater Nick Cut or TearFrancie, Španělsko, Spojené království, Německo
-
Massachusetts General HospitalUkončenoScapholunate Ligament Tear
-
Revalesio CorporationStaženo
-
Baxter Healthcare CorporationDokončenoÚnik vzduchu | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hemostatis | Únik tělních tekutinNěmecko, Španělsko, Česko, Itálie, Rakousko
-
University of CalgaryAcumed, LLCZatím nenabírámeSkafolunátní disociace | Kompletní Tear of Scapholunate Ligament
-
University of CatanzaroNeznámýNitrooční tlak (IOP) | Tear Break-Up TimeItálie
-
He Eye HospitalZatím nenabírámeSuché oko | Tear Break-Up Time
-
Ohio State UniversityDokončenoBolest, pooperační | Femoro acetabulární impingement | Hip Labral TearSpojené státy
-
Rajavithi HospitalZápis na pozvánkuKvalita života | Suché oko | Barvení rohovky | Nedostatek slzného filmu | Suché oko (DED) | Kyselina hyaluronová | Hyperosmolarita slzného filmu | Tear Break-Up Time | Porucha slzení | HyaluronateThajsko