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Wirkung von Rehabilitationsprogrammen basierend auf exzentrischem Training der Kniestreckmuskulatur unter isotonischen und isokinetischen Bedingungen nach partieller Menisektomie

7. Februar 2018 aktualisiert von: Marlon Francys Vidmar, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Es wird eine randomisierte klinische Studie mit 32 Personen durchgeführt, die einer partiellen Menisektomie unterzogen wurden.

Die Teilnehmer werden randomisiert in: Gruppe I, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird, das auf exzentrischen isokinetischen Übungen basiert; und Gruppe II, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wurden, das auf exzentrischer isotonischer Übung basiert. Begleitend zu den muskulären Rehabilitationsprotokollen werden die Patienten demselben physiotherapeutischen Protokoll mit Analgesie, Ödemreduktion, Bewegungsumfang, Propriozeption und Funktionszielen unterzogen. Muskelrehabilitationsprogramme, die auf exzentrischen isotonischen und isokinetischen Übungen basieren, beginnen 15 Tage nach der partiellen Menisektomie. Die Programme dauern sechs Wochen mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, die durch ein Mindestintervall von 72 Stunden getrennt sind.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 36 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Junge Erwachsene zwischen 18 und 40 Jahren;
  • Freizeitsportler;
  • Einseitiger partieller Meniskusriss;
  • Teilweise Meniskusentfernung durch Videoarthroskopie innerhalb von 90 Tagen nach der Verletzung;
  • Männliche Probanden;
  • Einstufung des Body-Mass-Index bis Präadipositas (25,0 - 29,9 kg/m2);
  • Keine Teilnahme an einem Krafttrainingsprogramm für die unteren Gliedmaßen in den sechs Monaten vor der Studie;
  • Akzeptanz von Einzelpersonen zur Teilnahme an den von der Forschung vorgeschlagenen Verfahren.

Ausschlusskriterien:

Wiederholter Meniskusriss; Assoziierte Bandverletzungen; Vorgeschichte (<6 Monate) von Muskel-Skelett-Läsionen im Oberschenkel; Patella-Tendinopathie; Patellofemorales Schmerzsyndrom; Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Durchführung von Übungen einschränken; Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln oder anabolen Steroiden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1.

Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isokinetischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies.

Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird.

Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen.

15 Tage nach der partiellen Menisektomie werden die diesem Arm zufällig zugewiesenen Probanden einem sechswöchigen Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isokinetisch exzentrischem Training basiert, mit einer Trainingsfrequenz von zwei Sitzungen pro Woche, die durch ein Mindestintervall von 72 Stunden getrennt sind.

Aktiver Komparator: Gruppe 2.

Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isotonischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies.

Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird.

Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen.

15 Tage nach der partiellen Menisektomie werden die diesem Arm zufällig zugewiesenen Probanden einem sechswöchigen Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isotonischer exzentrischer Übung basiert, mit einer Trainingsfrequenz von zwei Sitzungen pro Woche, die durch ein Mindestintervall von 72 Stunden getrennt sind.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Die femorale Quadrizeps-Muskelmasse durch Kernspintomographie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Leistung von Kniestreckern durch computergestützte Dynamometrie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Funktionalität der Individuen durch Lysholm-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Funktionalität der Individuen durch Single- und Triple-Hop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • FUHSPortoAlegre_IV

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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