- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02961530
Wirkung von Rehabilitationsprogrammen basierend auf exzentrischem Training der Kniestreckmuskulatur unter isotonischen und isokinetischen Bedingungen nach partieller Menisektomie
Es wird eine randomisierte klinische Studie mit 32 Personen durchgeführt, die einer partiellen Menisektomie unterzogen wurden.
Die Teilnehmer werden randomisiert in: Gruppe I, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird, das auf exzentrischen isokinetischen Übungen basiert; und Gruppe II, die einem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wurden, das auf exzentrischer isotonischer Übung basiert. Begleitend zu den muskulären Rehabilitationsprotokollen werden die Patienten demselben physiotherapeutischen Protokoll mit Analgesie, Ödemreduktion, Bewegungsumfang, Propriozeption und Funktionszielen unterzogen. Muskelrehabilitationsprogramme, die auf exzentrischen isotonischen und isokinetischen Übungen basieren, beginnen 15 Tage nach der partiellen Menisektomie. Die Programme dauern sechs Wochen mit einer Trainingshäufigkeit von zwei Sitzungen pro Woche, die durch ein Mindestintervall von 72 Stunden getrennt sind.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Junge Erwachsene zwischen 18 und 40 Jahren;
- Freizeitsportler;
- Einseitiger partieller Meniskusriss;
- Teilweise Meniskusentfernung durch Videoarthroskopie innerhalb von 90 Tagen nach der Verletzung;
- Männliche Probanden;
- Einstufung des Body-Mass-Index bis Präadipositas (25,0 - 29,9 kg/m2);
- Keine Teilnahme an einem Krafttrainingsprogramm für die unteren Gliedmaßen in den sechs Monaten vor der Studie;
- Akzeptanz von Einzelpersonen zur Teilnahme an den von der Forschung vorgeschlagenen Verfahren.
Ausschlusskriterien:
Wiederholter Meniskusriss; Assoziierte Bandverletzungen; Vorgeschichte (<6 Monate) von Muskel-Skelett-Läsionen im Oberschenkel; Patella-Tendinopathie; Patellofemorales Schmerzsyndrom; Atemwegs- oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die die Durchführung von Übungen einschränken; Benutzer von Nahrungsergänzungsmitteln oder anabolen Steroiden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1.
Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isokinetischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies. Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird. |
Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen. 15 Tage nach der partiellen Menisektomie werden die diesem Arm zufällig zugewiesenen Probanden einem sechswöchigen Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isokinetisch exzentrischem Training basiert, mit einer Trainingsfrequenz von zwei Sitzungen pro Woche, die durch ein Mindestintervall von 72 Stunden getrennt sind. |
|
Aktiver Komparator: Gruppe 2.
Die zufällig diesem Arm zugeteilten Teilnehmer durchlaufen ein muskuläres Rehabilitationsprogramm basierend auf der isotonischen exzentrischen Übung für die Streckmuskeln des operierten Knies. Die kontralaterale, nicht operierte untere Extremität wird als Kontrolle verwendet, sodass sie keinem Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen wird. |
Die Personen beider Gruppen werden demselben physiotherapeutischen Protokoll mit den Zielen Analgesie, Ödemreduktion, Wiederherstellung des Bewegungsumfangs, Propriozeption und Funktionalität unterzogen. 15 Tage nach der partiellen Menisektomie werden die diesem Arm zufällig zugewiesenen Probanden einem sechswöchigen Muskelrehabilitationsprogramm unterzogen, das auf isotonischer exzentrischer Übung basiert, mit einer Trainingsfrequenz von zwei Sitzungen pro Woche, die durch ein Mindestintervall von 72 Stunden getrennt sind. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Die femorale Quadrizeps-Muskelmasse durch Kernspintomographie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Leistung von Kniestreckern durch computergestützte Dynamometrie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Funktionalität der Individuen durch Lysholm-Score
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Funktionalität der Individuen durch Single- und Triple-Hop-Test
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert und sechs Wochen nach dem Interventionsprotokoll
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- FUHSPortoAlegre_IV
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