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Effetto dei programmi di riabilitazione basati sull'esercizio eccentrico dei muscoli estensori del ginocchio in condizioni isotoniche e isocinetiche dopo menisectomia parziale

7 febbraio 2018 aggiornato da: Marlon Francys Vidmar, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Verrà condotto uno studio clinico randomizzato che coinvolgerà 32 individui sottoposti a menisectomia parziale.

I partecipanti saranno randomizzati in: Gruppo I, sottoposti a un programma di riabilitazione muscolare basato su esercizi isocinetici eccentrici; e il gruppo II, sottoposti a un programma di riabilitazione muscolare basato sull'esercizio isotonico eccentrico. In concomitanza con i protocolli di riabilitazione muscolare, gli individui saranno sottoposti allo stesso protocollo fisioterapico con obiettivi di analgesia, riduzione dell'edema, range di movimento, propriocezione e funzionalità. I programmi di riabilitazione muscolare basati sull'esercizio eccentrico isotonico e isocinetico inizieranno 15 giorni dopo la menisectomia parziale. I programmi dureranno sei settimane, con una frequenza di allenamento di due sessioni a settimana, separate da un intervallo minimo di 72 ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Brasile
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasile, 90050170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Giovani adulti di età compresa tra i 18 ei 40 anni;
  • Atleti ricreativi;
  • Lesione meniscale parziale unilaterale;
  • Meniscectomia parziale mediante videoartroscopia entro 90 giorni dal trauma;
  • Soggetti maschi;
  • Classificazione dell'indice di massa corporea fino a pre-obeso (25,0 - 29,9 kg/m2);
  • Non aver seguito alcun programma di allenamento della forza per gli arti inferiori nei sei mesi precedenti lo studio;
  • Accettazione delle persone a partecipare alle procedure proposte dalla ricerca.

Criteri di esclusione:

rottura meniscale ripetuta; lesioni legamentose associate; Anamnesi precedente (<6 mesi) di lesioni muscoloscheletriche nella coscia; tendinopatia rotulea; sindrome del dolore femoro-rotuleo; Condizioni respiratorie o cardiovascolari che limitano l'esecuzione degli esercizi; Utenti di integratori alimentari o steroidi anabolizzanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1.

I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio saranno sottoposti a un programma di riabilitazione muscolare basato sull'esercizio eccentrico isocinetico per i muscoli estensori del ginocchio operato.

L'arto inferiore controlaterale non operato sarà utilizzato come controllo, quindi non verrà sottoposto ad alcun programma di riabilitazione muscolare.
Altro: Esercizi eccentrici isocinetici

Gli individui di entrambi i gruppi saranno sottoposti allo stesso protocollo fisioterapico con obiettivi di analgesia, riduzione dell'edema, recupero dell'articolarità, propriocezione e funzionalità.

Dopo 15 giorni dalla menisectomia parziale, i soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio saranno sottoposti ad un programma di riabilitazione muscolare basato su esercizio eccentrico isocinetico della durata di sei settimane, con frequenza di allenamento di due sessioni settimanali, intervallate da un intervallo minimo di 72 ore.
Comparatore attivo: Gruppo 2.

I partecipanti assegnati in modo casuale a questo braccio saranno sottoposti a un programma di riabilitazione muscolare basato sull'esercizio eccentrico isotonico per i muscoli estensori del ginocchio operato.

L'arto inferiore controlaterale non operato sarà utilizzato come controllo, quindi non verrà sottoposto ad alcun programma di riabilitazione muscolare.
Altro: Esercizi eccentrici isotonici

Gli individui di entrambi i gruppi saranno sottoposti allo stesso protocollo fisioterapico con obiettivi di analgesia, riduzione dell'edema, recupero dell'articolarità, propriocezione e funzionalità.

Dopo 15 giorni dalla menisectomia parziale, i soggetti assegnati in modo casuale a questo braccio saranno sottoposti ad un programma di riabilitazione muscolare basato su esercizio isotonico eccentrico della durata di sei settimane, con frequenza di allenamento di due sessioni settimanali, intervallate da un intervallo minimo di 72 ore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
La massa muscolare del quadricipite femorale attraverso la risonanza magnetica nucleare
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento
Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prestazioni degli estensori del ginocchio mediante dinamometria computerizzata
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento
Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento
Funzionalità degli individui attraverso il punteggio di Lysholm
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento
Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento
Funzionalità degli individui attraverso single e triple hop test
Lasso di tempo: Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento
Modifica rispetto al basale e sei settimane dopo il protocollo di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Investigatori

  • Investigatore principale: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 novembre 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2016

Primo Inserito (Stima)

11 novembre 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 febbraio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2018

Ultimo verificato

1 febbraio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUHSPortoAlegre_IV

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesione meniscale

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