Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av rehabiliteringsprogrammer basert på eksentrisk trening av kneekstensormuskler i isotoniske og isokinetiske tilstander etter delvis menisektomi

7. februar 2018 oppdatert av: Marlon Francys Vidmar, Federal University of Health Science of Porto Alegre

En randomisert klinisk studie som involverer 32 individer som er underkastet delvis menisektomi vil bli utført.

Deltakerne vil bli randomisert til: Gruppe I, underkastet et muskelrehabiliteringsprogram basert på eksentrisk isokinetisk trening; og gruppe II, underkastet et muskelrehabiliteringsprogram basert på eksentrisk isotonisk trening. Samtidig med de muskulære rehabiliteringsprotokollene vil individer gjennomgå den samme fysioterapeutiske protokollen med analgesi, ødemreduksjon, bevegelsesutslag, propriosepsjon og funksjonalitetsmål. Muskelrehabiliteringsprogrammer basert på eksentrisk isotonisk og isokinetisk trening vil begynne 15 dager etter delvis menisektomi. Programmene vil vare i seks uker, med treningsfrekvens på to økter per uke, atskilt med et minimumsintervall på 72 timer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasil, 90050170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 36 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Unge voksne i alderen mellom 18 og 40 år;
  • Fritidsidrettsutøvere;
  • Ensidig delvis menisk rift;
  • Delvis meniskektomi ved videoartroskopi innen 90 dager etter skade;
  • Mannlige emner;
  • Klassifisering av kroppsmasseindeks opp til pre-obese (25,0 - 29,9 kg / m2);
  • Ikke gjennomgått noe styrketreningsprogram for underekstremitetene de seks månedene før studien;
  • Aksept av enkeltpersoner i å delta i prosedyrene foreslått av forskningen.

Ekskluderingskriterier:

Gjentatt menisk rift; Tilknyttede leddbåndsskader; Tidligere historie (<6 måneder) med muskel- og skjelettlesjoner i låret; Patellar tendinopati; Patellofemoralt smertesyndrom; Respiratoriske eller kardiovaskulære forhold som begrenser ytelsen til øvelser; Brukere av kosttilskudd eller anabole steroider

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1.

Deltakerne tilfeldig tildelt denne armen vil gjennomgå et muskelrehabiliteringsprogram basert på den isokinetiske eksentriske øvelsen for ekstensormuskulaturen i det opererte kneet.

Den kontralaterale ikke-opererte underekstremiteten vil bli brukt som kontroll, så den vil ikke gjennomgå noe muskelrehabiliteringsprogram.

Individene fra begge grupper vil bli underkastet den samme fysioterapeutiske protokollen med mål om analgesi, reduksjon av ødem, gjenoppretting av bevegelsesområde, propriosepsjon og funksjonalitet.

15 dager etter delvis menisektomi vil forsøkspersoner som er tilfeldig allokert til denne armen, sendes til et muskelrehabiliteringsprogram basert på isokinetisk eksentrisk trening som varer i seks uker, med treningsfrekvens på to økter per uke, atskilt med et minimumsintervall på 72 timer.

Aktiv komparator: Gruppe 2.

Deltakerne tilfeldig tildelt denne armen vil gjennomgå et muskelrehabiliteringsprogram basert på den isotoniske eksentriske øvelsen for ekstensormuskulaturen i det opererte kneet.

Den kontralaterale ikke-opererte underekstremiteten vil bli brukt som kontroll, så den vil ikke gjennomgå noe muskelrehabiliteringsprogram.

Individene fra begge grupper vil bli underkastet den samme fysioterapeutiske protokollen med mål om analgesi, reduksjon av ødem, gjenoppretting av bevegelsesområde, propriosepsjon og funksjonalitet.

15 dager etter delvis menisektomi vil forsøkspersoner som er tilfeldig allokert til denne armen, sendes til et muskelrehabiliteringsprogram basert på isotonisk eksentrisk trening som varer i seks uker, med treningsfrekvens på to økter per uke, atskilt med et minimumsintervall på 72 timer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Femoral quadriceps muskelmasse gjennom kjernemagnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ytelse av kneekstensorer gjennom datastyrt dynamometri
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
Funksjonalitet av individene gjennom Lysholm score
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
Funksjonalitet av individene gjennom enkelt- og trippelhopptest
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2016

Først lagt ut (Anslag)

11. november 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • FUHSPortoAlegre_IV

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere