- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02961530
Effekt av rehabiliteringsprogrammer basert på eksentrisk trening av kneekstensormuskler i isotoniske og isokinetiske tilstander etter delvis menisektomi
En randomisert klinisk studie som involverer 32 individer som er underkastet delvis menisektomi vil bli utført.
Deltakerne vil bli randomisert til: Gruppe I, underkastet et muskelrehabiliteringsprogram basert på eksentrisk isokinetisk trening; og gruppe II, underkastet et muskelrehabiliteringsprogram basert på eksentrisk isotonisk trening. Samtidig med de muskulære rehabiliteringsprotokollene vil individer gjennomgå den samme fysioterapeutiske protokollen med analgesi, ødemreduksjon, bevegelsesutslag, propriosepsjon og funksjonalitetsmål. Muskelrehabiliteringsprogrammer basert på eksentrisk isotonisk og isokinetisk trening vil begynne 15 dager etter delvis menisektomi. Programmene vil vare i seks uker, med treningsfrekvens på to økter per uke, atskilt med et minimumsintervall på 72 timer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasil, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Unge voksne i alderen mellom 18 og 40 år;
- Fritidsidrettsutøvere;
- Ensidig delvis menisk rift;
- Delvis meniskektomi ved videoartroskopi innen 90 dager etter skade;
- Mannlige emner;
- Klassifisering av kroppsmasseindeks opp til pre-obese (25,0 - 29,9 kg / m2);
- Ikke gjennomgått noe styrketreningsprogram for underekstremitetene de seks månedene før studien;
- Aksept av enkeltpersoner i å delta i prosedyrene foreslått av forskningen.
Ekskluderingskriterier:
Gjentatt menisk rift; Tilknyttede leddbåndsskader; Tidligere historie (<6 måneder) med muskel- og skjelettlesjoner i låret; Patellar tendinopati; Patellofemoralt smertesyndrom; Respiratoriske eller kardiovaskulære forhold som begrenser ytelsen til øvelser; Brukere av kosttilskudd eller anabole steroider
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1.
Deltakerne tilfeldig tildelt denne armen vil gjennomgå et muskelrehabiliteringsprogram basert på den isokinetiske eksentriske øvelsen for ekstensormuskulaturen i det opererte kneet. Den kontralaterale ikke-opererte underekstremiteten vil bli brukt som kontroll, så den vil ikke gjennomgå noe muskelrehabiliteringsprogram. |
Individene fra begge grupper vil bli underkastet den samme fysioterapeutiske protokollen med mål om analgesi, reduksjon av ødem, gjenoppretting av bevegelsesområde, propriosepsjon og funksjonalitet. 15 dager etter delvis menisektomi vil forsøkspersoner som er tilfeldig allokert til denne armen, sendes til et muskelrehabiliteringsprogram basert på isokinetisk eksentrisk trening som varer i seks uker, med treningsfrekvens på to økter per uke, atskilt med et minimumsintervall på 72 timer. |
|
Aktiv komparator: Gruppe 2.
Deltakerne tilfeldig tildelt denne armen vil gjennomgå et muskelrehabiliteringsprogram basert på den isotoniske eksentriske øvelsen for ekstensormuskulaturen i det opererte kneet. Den kontralaterale ikke-opererte underekstremiteten vil bli brukt som kontroll, så den vil ikke gjennomgå noe muskelrehabiliteringsprogram. |
Individene fra begge grupper vil bli underkastet den samme fysioterapeutiske protokollen med mål om analgesi, reduksjon av ødem, gjenoppretting av bevegelsesområde, propriosepsjon og funksjonalitet. 15 dager etter delvis menisektomi vil forsøkspersoner som er tilfeldig allokert til denne armen, sendes til et muskelrehabiliteringsprogram basert på isotonisk eksentrisk trening som varer i seks uker, med treningsfrekvens på to økter per uke, atskilt med et minimumsintervall på 72 timer. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Femoral quadriceps muskelmasse gjennom kjernemagnetisk resonansavbildning
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ytelse av kneekstensorer gjennom datastyrt dynamometri
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
|
Funksjonalitet av individene gjennom Lysholm score
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
|
Funksjonalitet av individene gjennom enkelt- og trippelhopptest
Tidsramme: Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
Endring fra baseline og seks uker etter intervensjonsprotokoll
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FUHSPortoAlegre_IV
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .