- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02961530
Efeito de programas de reabilitação baseados em exercícios excêntricos dos músculos extensores do joelho em condições isotônicas e isocinéticas após menisectomia parcial
Será realizado um ensaio clínico randomizado envolvendo 32 indivíduos submetidos à menisectomia parcial.
Os participantes serão randomizados em: Grupo I, submetidos a um programa de reabilitação muscular baseado em exercícios isocinéticos excêntricos; e Grupo II, submetido a um programa de reabilitação muscular baseado em exercícios isotônicos excêntricos. Concomitantemente aos protocolos de reabilitação muscular, os indivíduos serão submetidos ao mesmo protocolo fisioterapêutico com metas de analgesia, redução de edema, amplitude de movimento, propriocepção e funcionalidade. Programas de reabilitação muscular baseados em exercícios excêntricos isotônicos e isocinéticos serão iniciados 15 dias após a menisectomia parcial. Os programas terão duração de seis semanas, com frequência de treinamento de duas sessões semanais, separadas por um intervalo mínimo de 72 horas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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RS
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Porto Alegre, RS, Brasil, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos jovens com idade entre 18 e 40 anos;
- Atletas recreativos;
- Rotura meniscal parcial unilateral;
- Meniscectomia parcial por videoartroscopia até 90 dias após a lesão;
- Sujeitos masculinos;
- Classificação do índice de massa corporal até pré-obeso (25,0 - 29,9 kg/m2);
- Não ter realizado nenhum programa de treinamento de força para membros inferiores nos seis meses anteriores ao estudo;
- Aceitação dos indivíduos em participar dos procedimentos propostos pela pesquisa.
Critério de exclusão:
Laceração repetida do menisco; Lesões ligamentares associadas; História prévia (<6 meses) de lesões musculoesqueléticas na coxa; Tendinopatia patelar; síndrome da dor femoropatelar; Condições respiratórias ou cardiovasculares que limitem a realização de exercícios; Usuários de suplementos dietéticos ou esteróides anabolizantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo 1.
Os participantes alocados aleatoriamente neste braço serão submetidos a um programa de reabilitação muscular baseado no exercício excêntrico isocinético para os músculos extensores do joelho operado. O membro inferior contralateral não operado será utilizado como controle, portanto não passará por nenhum programa de reabilitação muscular. |
Os indivíduos de ambos os grupos serão submetidos ao mesmo protocolo fisioterapêutico com objetivos de analgesia, redução do edema, recuperação da amplitude de movimento, propriocepção e funcionalidade. Após 15 dias da menisectomia parcial, os indivíduos alocados aleatoriamente para este braço serão submetidos a um programa de reabilitação muscular baseado em exercícios excêntricos isocinéticos com duração de seis semanas, com frequência de treinamento de duas sessões semanais, separadas por um intervalo mínimo de 72 horas. |
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Comparador Ativo: Grupo 2.
Os participantes alocados aleatoriamente neste braço serão submetidos a um programa de reabilitação muscular baseado no exercício isotônico excêntrico para os músculos extensores do joelho operado. O membro inferior contralateral não operado será utilizado como controle, portanto não passará por nenhum programa de reabilitação muscular. |
Os indivíduos de ambos os grupos serão submetidos ao mesmo protocolo fisioterapêutico com objetivos de analgesia, redução do edema, recuperação da amplitude de movimento, propriocepção e funcionalidade. Após 15 dias da menisectomia parcial, os indivíduos alocados aleatoriamente para este braço serão submetidos a um programa de reabilitação muscular baseado em exercícios excêntricos isotônicos com duração de seis semanas, com frequência de treinamento de duas sessões semanais, separadas por um intervalo mínimo de 72 horas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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A massa muscular do quadríceps femoral através da ressonância nuclear magnética
Prazo: Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Desempenho de extensores de joelho por meio de dinamometria computadorizada
Prazo: Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Funcionalidade dos indivíduos através do escore de Lysholm
Prazo: Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Funcionalidade dos indivíduos através do teste de salto único e triplo
Prazo: Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Mudança desde a linha de base e seis semanas após o protocolo de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- FUHSPortoAlegre_IV
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