- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02961530
A térdfeszítő izmok excentrikus gyakorlásán alapuló rehabilitációs programok hatása izotóniás és izokinetikus állapotokban részleges menisectomia után
Véletlenszerű klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben 32, részleges menisectomián átesett egyén vesz részt.
A résztvevők véletlenszerű besorolása: I. csoport, excentrikus izokinetikus gyakorlaton alapuló izomrehabilitációs programban részesülnek; és II. csoport, excentrikus izotóniás gyakorlaton alapuló izomrehabilitációs programnak vetették alá. Az izomrehabilitációs protokollokkal egyidejűleg az egyének ugyanazon a fizioterápiás protokollon mennek keresztül, fájdalomcsillapítással, ödémacsökkentéssel, mozgástartománysal, propriocepcióval és funkcionális célokkal. Az excentrikus izotóniás és izokinetikus gyakorlaton alapuló izomrehabilitációs programok a részleges meniszektómia után 15 nappal kezdődnek. A programok hat hétig tartanak, heti két edzés gyakorisággal, amelyeket legalább 72 órás intervallum választ el egymástól.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazília, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 40 év közötti fiatal felnőttek;
- Szabadidős sportolók;
- Egyoldali részleges meniszkusz szakadás;
- Részleges meniscectomia video-artroszkópiával a sérülést követő 90 napon belül;
- Férfi alanyok;
- A testtömeg-index osztályozása az elhízást megelőzően (25,0 - 29,9 kg / m2);
- a vizsgálatot megelőző hat hónapban nem vett részt az alsó végtagok erősítő edzésén;
- Az egyének elfogadása a kutatás által javasolt eljárásokban való részvételben.
Kizárási kritériumok:
Ismételt meniszkusz szakadás; Kapcsolódó szalagsérülések; Korábbi anamnézisben (<6 hónap) a comb izom-csontrendszeri elváltozásai; Patella tendinopathia; patellofemoralis fájdalom szindróma; Légzési vagy szív- és érrendszeri állapotok, amelyek korlátozzák a gyakorlatok teljesítményét; Étrend-kiegészítőket vagy anabolikus szteroidokat használók
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: 1. csoport.
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők izokinetikus excentrikus gyakorlaton alapuló izomrehabilitációs programon esnek át a műtött térd extensor izmainak számára. Az ellenoldali, nem operált alsó végtag kontrollként lesz használva, így nem esik rajta izomrehabilitációs program. |
Mindkét csoport egyedeit ugyanazon fizioterápiás protokollnak vetik alá, amelynek célja a fájdalomcsillapítás, az ödéma csökkentése, a mozgástartomány, a propriocepció és a funkcionalitás helyreállítása. 15 nappal a részleges meniszektómia után az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott alanyokat hat hétig tartó izokinetikus excentrikus gyakorlaton alapuló izomrehabilitációs programnak vetik alá, heti két edzés gyakorisággal, amelyet legalább 72 órás intervallum választ el egymástól. |
Aktív összehasonlító: 2. csoport.
Az ehhez a karhoz véletlenszerűen kiválasztott résztvevők izotóniás excentrikus gyakorlaton alapuló izotóniás rehabilitációs programon vesznek részt a műtött térd feszítő izmai számára. Az ellenoldali, nem operált alsó végtag kontrollként lesz használva, így nem esik rajta izomrehabilitációs program. |
Mindkét csoport egyedeit ugyanazon fizioterápiás protokollnak vetik alá, amelynek célja a fájdalomcsillapítás, az ödéma csökkentése, a mozgástartomány, a propriocepció és a funkcionalitás helyreállítása. 15 nappal a részleges meniszektómia után az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott alanyokat hat hétig tartó izotóniás excentrikus gyakorlaton alapuló izomrehabilitációs programnak vetik alá, heti két edzés gyakorisággal, amelyet legalább 72 órás intervallum választ el egymástól. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
A combcsont négyfejű izomtömege mágneses magrezonancia képalkotással
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Térdfeszítők teljesítménye számítógépes dinamometriával
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Az egyének funkcionalitása a Lysholm-pontszámon keresztül
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Az egyedek funkcionalitása egy- és háromugrásos teszttel
Időkeret: Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Változás az alapvonalhoz képest és hat héttel a beavatkozási protokoll után
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUHSPortoAlegre_IV
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Meniscal Tear
-
Karolinska InstitutetToborzás
-
Christian CandrianToborzás
-
University of ChicagoAmerican Orthopaedic Society for Sports MedicineToborzásMeniscal TearEgyesült Államok
-
Fowler Kennedy Sport Medicine ClinicSmith & Nephew, Inc.Befejezve
-
Onze Lieve Vrouwe GasthuisZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Stichting...BefejezveMeniscal TearHollandia
-
Omeros CorporationBefejezve
-
Kaplan Medical CenterProCore Ltd.Ismeretlen
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenBefejezve
-
Smith & Nephew, Inc.BefejezveMeniscal Tear | Meniszkusz szakadásEgyesült Államok
-
State University of New York at BuffaloBefejezveMeniscal Tear | ChondromalaciaEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Izokinetikus excentrikus gyakorlatok
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalBefejezve40-80 éves kor között | Haemiplegiával diagnosztizáltak | 20 vagy több pont megszerzése a Mini Mental Testen | Önkéntes részvétel a tanulmányban | 2. szint vagy magasabb a funkcionális ambuláns osztályozás szerintPulyka
-
Karabuk UniversityBolu Izzet Baysal Physiotherapy and Rehabilitation Training and Research HospitalMég nincs toborzásEgyensúly | Haemiplegiás betegek | Térdízületi helyzetérzés | Az alsó végtag funkcionalitása