- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02961530
Effekt av rehabiliteringsprogram baserade på excentrisk träning av knäextensormuskler vid isotona och isokinetiska tillstånd efter partiell menisektomi
En randomiserad klinisk prövning som involverar 32 individer som genomgått partiell menisektomi kommer att genomföras.
Deltagarna kommer att randomiseras till: Grupp I, inlämnad till ett muskelrehabiliteringsprogram baserat på excentrisk isokinetisk träning; och grupp II, underkastade sig ett muskelrehabiliteringsprogram baserat på excentrisk isotonisk träning. Samtidigt med muskelrehabiliteringsprotokollen kommer individer att genomgå samma fysioterapeutiska protokoll med analgesi, ödemminskning, rörelseomfång, proprioception och funktionsmål. Muskelrehabiliteringsprogram baserade på excentrisk isotonisk och isokinetisk träning börjar 15 dagar efter partiell menisektomi. Programmen kommer att pågå i sex veckor, med träningsfrekvens på två pass per vecka, åtskilda av ett minsta intervall på 72 timmar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna mellan 18 och 40 år;
- Fritidsidrottare;
- Ensidig partiell meniskrivning;
- Partiell meniskektomi genom videoartroskopi inom 90 dagar efter skadan;
- Manliga ämnen;
- Klassificering av body mass index upp till pre-obese (25,0 - 29,9 kg / m2);
- Att inte genomgå något styrketräningsprogram för de nedre extremiteterna under de sex månaderna före studien;
- Acceptans av individer att delta i de förfaranden som föreslagits av forskningen.
Exklusions kriterier:
Upprepad meniskrivning; Associerade ligamentskador; Tidigare historia (<6 månader) av muskuloskeletala lesioner i låret; Patellar tendinopati; Patellofemoralt smärtsyndrom; Andnings- eller kardiovaskulära tillstånd som begränsar utförandet av övningar; Användare av kosttillskott eller anabola steroider
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1.
Deltagarna som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att genomgå ett muskelrehabiliteringsprogram baserat på den isokinetiska excentriska övningen för sträckmusklerna i det opererade knäet. Den kontralaterala opererade nedre extremiteten kommer att användas som kontroll, så den kommer inte att genomgå något muskelrehabiliteringsprogram. |
Individerna i båda grupperna kommer att underkastas samma fysioterapeutiska protokoll med målen analgesi, minskning av ödem, återhämtning av rörelseomfång, proprioception och funktionalitet. 15 dagar efter partiell menisektomi kommer ämnen som slumpmässigt tilldelas denna arm att skickas till ett muskelrehabiliteringsprogram baserat på isokinetisk excentrisk träning som varar i sex veckor, med träningsfrekvens på två pass per vecka, åtskilda av ett minsta intervall på 72 timmar. |
|
Aktiv komparator: Grupp 2.
Deltagarna som slumpmässigt tilldelas denna arm kommer att genomgå ett muskelrehabiliteringsprogram baserat på den isotoniska excentriska övningen för sträckmusklerna i det opererade knäet. Den kontralaterala opererade nedre extremiteten kommer att användas som kontroll, så den kommer inte att genomgå något muskelrehabiliteringsprogram. |
Individerna i båda grupperna kommer att underkastas samma fysioterapeutiska protokoll med målen analgesi, minskning av ödem, återhämtning av rörelseomfång, proprioception och funktionalitet. 15 dagar efter partiell menisektomi kommer försökspersoner som slumpmässigt tilldelas denna arm att skickas till ett muskelrehabiliteringsprogram baserat på isotonisk excentrisk träning som varar i sex veckor, med träningsfrekvens på två pass per vecka, åtskilda av ett minsta intervall på 72 timmar. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Femoral quadriceps muskelmassa genom kärnmagnetisk resonanstomografi
Tidsram: Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Prestanda för knäextensorer genom datoriserad dynamometri
Tidsram: Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
|
Funktionalitet hos individerna genom Lysholm poäng
Tidsram: Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
|
Individernas funktionalitet genom enkel- och trippelhopptest
Tidsram: Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
Ändring från baslinjen och sex veckor efter interventionsprotokoll
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- FUHSPortoAlegre_IV
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .