- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02961530
Efekt programów rehabilitacyjnych opartych na ekscentrycznym ćwiczeniu mięśni prostowników stawu kolanowego w warunkach izotonicznych i izokinetycznych po częściowej menisektomii
Przeprowadzone zostanie randomizowane badanie kliniczne z udziałem 32 osób poddanych częściowej menisektomii.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do: Grupy I, poddanej programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na ekscentrycznych ćwiczeniach izokinetycznych; oraz Grupa II, poddana programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na ekscentrycznych ćwiczeniach izotonicznych. Równolegle z protokołami rehabilitacji mięśni, osoby będą przechodzić ten sam protokół fizjoterapeutyczny z celami analgezji, redukcji obrzęków, zakresu ruchu, propriocepcji i funkcjonalności. Programy rehabilitacji mięśni oparte na ekscentrycznych ćwiczeniach izotonicznych i izokinetycznych rozpoczną się 15 dni po częściowej menisektomii. Programy będą trwały sześć tygodni, z częstotliwością dwóch sesji tygodniowo, oddzielonych minimalnym odstępem 72 godzin.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Młodzi dorośli w wieku od 18 do 40 lat;
- Sportowcy rekreacyjni;
- Jednostronne częściowe pęknięcie łąkotki;
- Częściowa meniscektomia za pomocą wideoartroskopii w ciągu 90 dni po urazie;
- Przedmioty płci męskiej;
- Klasyfikacja wskaźnika masy ciała do stanu przed otyłością (25,0 - 29,9 kg/m2);
- Nieuczestniczyć w żadnym programie treningu siłowego kończyn dolnych w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie;
- Akceptacja osób do udziału w procedurach proponowanych przez badanie.
Kryteria wyłączenia:
Powtarzająca się łza łąkotki; Powiązane urazy więzadeł; Wcześniejsza historia (<6 miesięcy) zmian mięśniowo-szkieletowych w udzie; Tendinopatia rzepki; Zespół bólu rzepkowo-udowego; Choroby układu oddechowego lub sercowo-naczyniowego, które ograniczają wykonywanie ćwiczeń; Użytkownicy suplementów diety lub sterydów anabolicznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na izokinetycznym ćwiczeniu ekscentrycznym mięśni prostowników operowanego kolana. Kontralateralna nieoperowana kończyna dolna będzie używana jako kontrola, więc nie będzie poddawana żadnemu programowi rehabilitacji mięśniowej. |
Osoby z obu grup zostaną poddane temu samemu protokołowi fizjoterapeutycznemu z celami analgezji, zmniejszenia obrzęków, przywrócenia zakresu ruchu, propriocepcji i funkcjonalności. 15 dni po częściowej menisektomii, osoby losowo przydzielone do tej grupy zostaną poddane programowi rehabilitacji mięśni opartemu na izokinetycznym ćwiczeniu ekscentrycznym trwającym sześć tygodni, z częstotliwością treningową dwóch sesji tygodniowo, oddzielonych minimalną przerwą wynoszącą 72 godziny. |
|
Aktywny komparator: Grupa 2.
Uczestnicy losowo przydzieleni do tego ramienia zostaną poddani programowi rehabilitacji mięśniowej opartej na izotonicznym ćwiczeniu ekscentrycznym mięśni prostowników operowanego kolana. Kontralateralna nieoperowana kończyna dolna będzie używana jako kontrola, więc nie będzie poddawana żadnemu programowi rehabilitacji mięśniowej. |
Osoby z obu grup zostaną poddane temu samemu protokołowi fizjoterapeutycznemu z celami analgezji, zmniejszenia obrzęków, przywrócenia zakresu ruchu, propriocepcji i funkcjonalności. 15 dni po częściowej menisektomii osoby losowo przydzielone do tej grupy zostaną poddane programowi rehabilitacji mięśni opartemu na izotonicznych ćwiczeniach ekscentrycznych trwającym sześć tygodni, z częstotliwością treningów dwóch sesji tygodniowo, oddzielonych minimalną przerwą wynoszącą 72 godziny. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Masa mięśnia czworogłowego kości udowej poprzez obrazowanie metodą jądrowego rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonywanie prostowników stawu kolanowego za pomocą komputerowej dynamometrii
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
|
Funkcjonalność jednostek poprzez punktację Lysholma
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
|
Funkcjonalność osobników za pomocą testu pojedynczego i potrójnego przeskoku
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
Zmiana od punktu początkowego i sześć tygodni po protokole interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUHSPortoAlegre_IV
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .