- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02961530
Effect van revalidatieprogramma's op basis van excentrische oefening van knie-extensorspieren in isotone en isokinetische omstandigheden na gedeeltelijke menisectomie
Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd met 32 personen die een gedeeltelijke menisectomie hebben ondergaan.
Deelnemers worden gerandomiseerd in: Groep I, onderworpen aan een spierrevalidatieprogramma op basis van excentrische isokinetische oefeningen; en Groep II, onderworpen aan een spierrevalidatieprogramma op basis van excentrische isotone oefeningen. Gelijktijdig met de protocollen voor spierrevalidatie ondergaan individuen hetzelfde fysiotherapeutische protocol met doelstellingen voor analgesie, oedeemvermindering, bewegingsbereik, proprioceptie en functionaliteit. Spierrevalidatieprogramma's op basis van excentrische isotone en isokinetische oefeningen beginnen 15 dagen na gedeeltelijke menisectomie. De programma's duren zes weken, met een trainingsfrequentie van twee sessies per week, gescheiden door een minimum interval van 72 uur.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazilië, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Jongvolwassenen tussen de 18 en 40 jaar;
- Recreatieve sporters;
- Eenzijdige gedeeltelijke meniscusscheur;
- Gedeeltelijke meniscectomie door middel van video-artroscopie binnen 90 dagen na letsel;
- Mannelijke proefpersonen;
- Classificatie van body mass index tot pre-obesitas (25,0 - 29,9 kg / m2);
- In de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek geen krachttrainingsprogramma voor de onderste ledematen ondergaan;
- Acceptatie van individuen om deel te nemen aan de door het onderzoek voorgestelde procedures.
Uitsluitingscriteria:
Herhaalde meniscusscheur; Geassocieerde ligamentische verwondingen; Voorgeschiedenis (<6 maanden) van musculoskeletale laesies in de dij; Patellaire tendinopathie; Patellofemoraal pijnsyndroom; Ademhalings- of cardiovasculaire aandoeningen die de uitvoering van oefeningen beperken; Gebruikers van voedingssupplementen of anabole steroïden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1.
De deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, ondergaan een spierrevalidatieprogramma op basis van de isokinetische excentrische oefening voor de strekspieren van de geopereerde knie. De contralaterale niet-geopereerde onderste extremiteit zal als controle worden gebruikt en zal dus geen spierrevalidatieprogramma ondergaan. |
De individuen van beide groepen zullen worden onderworpen aan hetzelfde fysiotherapeutische protocol met doelstellingen van analgesie, vermindering van oedeem, herstel van bewegingsbereik, proprioceptie en functionaliteit. 15 dagen na gedeeltelijke menisectomie zullen proefpersonen die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, worden onderworpen aan een spierrevalidatieprogramma op basis van isokinetische excentrische oefeningen van zes weken, met een trainingsfrequentie van twee sessies per week, gescheiden door een minimuminterval van 72 uur. |
|
Actieve vergelijker: Groep 2.
De deelnemers die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, ondergaan een spierrevalidatieprogramma gebaseerd op de isotone excentrische oefening voor de strekspieren van de geopereerde knie. De contralaterale niet-geopereerde onderste extremiteit zal als controle worden gebruikt en zal dus geen spierrevalidatieprogramma ondergaan. |
De individuen van beide groepen zullen worden onderworpen aan hetzelfde fysiotherapeutische protocol met doelstellingen van analgesie, vermindering van oedeem, herstel van bewegingsbereik, proprioceptie en functionaliteit. 15 dagen na gedeeltelijke menisectomie zullen proefpersonen die willekeurig aan deze arm zijn toegewezen, worden onderworpen aan een spierrevalidatieprogramma op basis van isotone excentrische oefeningen van zes weken, met een trainingsfrequentie van twee sessies per week, gescheiden door een interval van minimaal 72 uur. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De spiermassa van de femorale quadriceps door middel van nucleaire magnetische resonantie beeldvorming
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Prestaties van knie-extensoren door middel van gecomputeriseerde dynamometrie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
|
Functionaliteit van de individuen door Lysholm-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
|
Functionaliteit van de individuen door single en triple hop test
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
Verandering ten opzichte van baseline en zes weken na interventieprotocol
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FUHSPortoAlegre_IV
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .