- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02961530
Effekt af rehabiliteringsprogrammer baseret på excentrisk træning af knæekstensormuskler under isotoniske og isokinetiske tilstande efter delvis menisektomi
Der vil blive udført et randomiseret klinisk forsøg, der involverer 32 personer underkastet delvis menisektomi.
Deltagerne vil blive randomiseret i: Gruppe I, underkastet et muskelrehabiliteringsprogram baseret på excentrisk isokinetisk træning; og gruppe II, underkastet et muskelrehabiliteringsprogram baseret på excentrisk isotonisk træning. Samtidig med de muskulære genoptræningsprotokoller vil individer gennemgå den samme fysioterapeutiske protokol med analgesi, ødemreduktion, bevægeudslag, proprioception og funktionalitetsmål. Muskelrehabiliteringsprogrammer baseret på excentrisk isotonisk og isokinetisk træning begynder 15 dage efter delvis menisektomi. Programmerne varer seks uger med træningsfrekvens på to sessioner om ugen, adskilt af et minimumsinterval på 72 timer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90050170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Unge voksne i alderen mellem 18 og 40 år;
- Fritidsatleter;
- Ensidig delvis menisk tåre;
- Delvis meniskektomi ved videoartroskopi inden for 90 dage efter skaden;
- Mandlige emner;
- Klassificering af kropsmasseindeks op til præ-overvægtige (25,0 - 29,9 kg / m2);
- Ikke at gennemgå noget styrketræningsprogram for underekstremiteterne i de seks måneder forud for undersøgelsen;
- Accept af enkeltpersoner i at deltage i de procedurer, som forskningen foreslår.
Ekskluderingskriterier:
Gentagen menisk tåre; Tilknyttede ledbåndsskader; Tidligere historie (<6 måneder) med muskuloskeletale læsioner i låret; patellar tendinopati; Patellofemoralt smertesyndrom; Respiratoriske eller kardiovaskulære tilstande, der begrænser udførelsen af øvelser; Brugere af kosttilskud eller anabolske steroider
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Gruppe 1.
Deltagerne, der tilfældigt tildeles denne arm, vil gennemgå et muskelrehabiliteringsprogram baseret på den isokinetiske excentriske øvelse for ekstensormusklerne i det opererede knæ. Det kontralaterale ikke-opererede underekstremitet vil blive brugt som kontrol, så det vil ikke gennemgå noget muskelrehabiliteringsprogram. |
Individerne fra begge grupper vil blive underkastet den samme fysioterapeutiske protokol med mål om analgesi, reduktion af ødem, genopretning af bevægelsesområde, proprioception og funktionalitet. 15 dage efter delvis menisektomi vil forsøgspersoner, der er tilfældigt allokeret til denne arm, blive underkastet et muskelrehabiliteringsprogram baseret på isokinetisk excentrisk træning af seks ugers varighed, med træningsfrekvens på to sessioner om ugen, adskilt af et minimumsinterval på 72 timer. |
Aktiv komparator: Gruppe 2.
Deltagerne, der tilfældigt tildeles denne arm, vil gennemgå et muskelrehabiliteringsprogram baseret på den isotoniske excentriske øvelse for ekstensormusklerne i det opererede knæ. Det kontralaterale ikke-opererede underekstremitet vil blive brugt som kontrol, så det vil ikke gennemgå noget muskelrehabiliteringsprogram. |
Individerne fra begge grupper vil blive underkastet den samme fysioterapeutiske protokol med mål om analgesi, reduktion af ødem, genopretning af bevægelsesområde, proprioception og funktionalitet. 15 dage efter delvis menisektomi vil forsøgspersoner, der er tilfældigt allokeret til denne arm, blive underkastet et muskelrehabiliteringsprogram baseret på isotonisk excentrisk træning af seks ugers varighed, med træningsfrekvens på to sessioner om ugen, adskilt af et minimumsinterval på 72 timer. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Femoral quadriceps muskelmasse gennem kernemagnetisk resonansbilleddannelse
Tidsramme: Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ydeevne af knæekstensorer gennem computeriseret dynamometri
Tidsramme: Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Individernes funktionalitet gennem Lysholm score
Tidsramme: Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Individernes funktionalitet gennem single og triple hop test
Tidsramme: Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Ændring fra baseline og seks uger efter interventionsprotokol
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marlon F Vidmar, MSc, Federal University of Health Science of Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FUHSPortoAlegre_IV
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Menisk tåre
-
Zimmer, GmbHAktiv, ikke rekrutterendeCuff-tear artropatiTyskland, Belgien, Schweiz, Det Forenede Kongerige
-
California State University, NorthridgeAfsluttetFuldfør Tear Ulnar Collateral Ligament
-
Rigshospitalet, DenmarkRekrutteringLændehvirvelsøjlekirurgi | Dural Tear | SengelejeDanmark
-
Contamac LtdAndre Vision and Device Research; The Contact Lens Center at Optique; Premiere... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKontaktlinsekomplikation | Affald i Post Lens Tear ReservoirForenede Stater
-
Integra LifeSciences CorporationAfsluttetKirurgi | Dura Mater Nick Cut or TearFrankrig, Spanien, Det Forenede Kongerige, Tyskland
-
Baxter Healthcare CorporationAfsluttetLuftlækage | Dura Mater Nick Cut or Tear | Hæmostatis | Lækage af kropsvæskeTyskland, Spanien, Tjekkiet, Italien, Østrig
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekruttering
-
Arthrex, Inc.RekrutteringRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
-
Gülçe İrem YalçınkayaAktiv, ikke rekrutterende
-
University of California, San FranciscoAktiv, ikke rekrutterendeRotator Cuff Tear ArthropathyForenede Stater
Kliniske forsøg med Isokinetiske excentriske øvelser
-
Saglik Bilimleri UniversitesiAfsluttetRygsmerte | Proprioception | BalanceKalkun