- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02966470
Síla úchopu ruky jako ukazatel křehkosti u chirurgických pacientů
6. února 2020 aktualizováno: Yale University
Tato studie si klade za cíl posoudit, zda lze sílu úchopu použít jako jedinou, objektivní náhradu hodnocení křehkosti v chirurgické populaci.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Křehkost je spojena s horšími výsledky.
Současné screeningové průzkumy jsou těžkopádné, většinou obsahují více komponent.
Zejména pro křehké pacienty může být obtížné zjistit všechny požadované informace.
Existuje potřeba jednoduchého, jednokrokového, objektivního screeningového měření křehkosti.
U pacientů užívajících léky existují určité důkazy, že síla úchopu může souviset s křehkostí, ale pro chirurgické pacienty nejsou žádné takové informace dostupné.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Na Sekci všeobecné chirurgie, traumatologie a kritické chirurgické péče byli přijati pacienti všeobecné chirurgie starší 60 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient všeobecné chirurgie přijat na Sekci všeobecné chirurgie, traumatologie a kritické chirurgické péče
- Věk >60
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Neléčená nebo metastatická malignita
- Vězni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Všeobecný chirurgický pacient
Na oddělení všeobecné chirurgie, traumatologie a kritické chirurgické péče přijati pacienti z všeobecné chirurgie, kterým je více než 60 let.
|
Získejte sílu úchopu ze standardizovaného gripometru, 3krát na každé ruce
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
lineární regrese síly úchopu ke skóre průzkumu křehkosti
Časové okno: 10 minut v době příjmu
|
Pro analýzu budou také zaznamenány výsledky průzkumu jejich křehkosti a síly úchopu. Data budeme analyzovat lineární regresí síly úchopu ke skóre průzkumu křehkosti. |
10 minut v době příjmu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bishwajit Bhattacharya, MD, Yale University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2018
Primární dokončení (Aktuální)
25. září 2019
Dokončení studie (Aktuální)
25. září 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhad)
17. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1609018398
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .