- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02966470
Handgreepkracht als een kenmerk van kwetsbaarheid bij chirurgische patiënten
6 februari 2020 bijgewerkt door: Yale University
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of grijpkracht kan worden gebruikt als een enkele, objectieve surrogaat voor beoordeling van kwetsbaarheid in de chirurgische populatie.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kwetsbaarheid wordt geassocieerd met slechtere uitkomsten.
De huidige screeningsenquêtes zijn omslachtig en de meeste bevatten meerdere componenten.
Vooral voor kwetsbare patiënten kan het moeilijk zijn om alle gevraagde informatie te achterhalen.
Er is behoefte aan een eenvoudige, eenstaps, objectieve screeningsmaatstaf voor kwetsbaarheid.
Er zijn aanwijzingen bij medicijnpatiënten dat grijpkracht verband kan houden met kwetsbaarheid, maar dergelijke informatie is niet beschikbaar voor chirurgische patiënten.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
52
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die zijn opgenomen in de afdeling Algemene Chirurgie, Trauma en Chirurgische Kritieke Zorg en ouder zijn dan 60 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt Algemene Chirurgie opgenomen op de afdeling Algemene Chirurgie, Trauma en Chirurgische Kritieke Zorg
- Leeftijd >60
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Onbehandelde of gemetastaseerde maligniteit
- Gevangenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënt algemene chirurgie
Patiënt algemene chirurgie opgenomen op de afdeling Algemene chirurgie, trauma en chirurgische kritieke zorg die ouder is dan 60 jaar.
|
Verkrijg grijpkracht van een gestandaardiseerde gripometer, 3 keer op elke hand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
lineaire regressie van grijpkracht naar fragiliteitsenquêtescore
Tijdsspanne: 10 minuten bij binnenkomst
|
Hun kwetsbaarheidsonderzoek en grijpkrachtscores worden ook geregistreerd voor analyse. We zullen de gegevens analyseren door lineaire regressie van de grijpkracht naar de kwetsbaarheidsscore. |
10 minuten bij binnenkomst
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bishwajit Bhattacharya, MD, Yale University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 februari 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
25 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 november 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
17 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 februari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1609018398
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .