- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02966470
Håndgrebsstyrke som en markør for skrøbelighed hos kirurgiske patienter
6. februar 2020 opdateret af: Yale University
Denne undersøgelse har til formål at vurdere, om grebsstyrke kan bruges som et enkelt, objektivt surrogat af skrøbelighedsvurdering i den kirurgiske population.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Skrøbelighed er forbundet med værre resultater.
Nuværende screeningsundersøgelser er besværlige, de fleste indeholder flere komponenter.
Især for svage patienter kan det være vanskeligt at finde ud af alle de ønskede oplysninger.
Der er behov for en enkel, et-trins, objektiv screening for skrøbelighed.
Der er nogle beviser hos medicinpatienterne for, at grebsstyrke kan være relateret til skrøbelighed, men sådan information er ikke tilgængelig for kirurgiske patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Generelle kirurgipatienter indlagt på sektionen for generel kirurgi, traumer og kirurgisk kritisk pleje, som er over 60 år.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Generel kirurgi patient indlagt i afdelingen for generel kirurgi, traumer og kirurgisk kritisk pleje
- Alder >60
Ekskluderingskriterier:
- Graviditet
- Ubehandlet eller metastatisk malignitet
- Fanger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Almen kirurgisk patient
Generel kirurgi patient indlagt i sektionen for generel kirurgi, traumer og kirurgisk kritisk pleje, som er over 60 år.
|
Få grebsstyrke fra et standardiseret gripometer, 3 gange på hver hånd
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
lineær regression af grebsstyrke til svaghedsundersøgelsesscore
Tidsramme: 10 minutter ved indlæggelsen
|
Deres skrøbelighedsundersøgelse og score for grebsstyrke vil også blive registreret til analyse. Vi vil analysere dataene ved lineær regression af grebstyrke til svaghedsundersøgelsesscore. |
10 minutter ved indlæggelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bishwajit Bhattacharya, MD, Yale University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. februar 2018
Primær færdiggørelse (Faktiske)
25. september 2019
Studieafslutning (Faktiske)
25. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. november 2016
Først opslået (Skøn)
17. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. februar 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2020
Sidst verificeret
1. februar 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1609018398
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .