- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02966470
Forza della presa della mano come indicatore di fragilità nei pazienti chirurgici
6 febbraio 2020 aggiornato da: Yale University
Questo studio ha lo scopo di valutare se la forza di presa può essere utilizzata come unico surrogato oggettivo della valutazione della fragilità nella popolazione chirurgica.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fragilità è associata a esiti peggiori.
Gli attuali sondaggi di screening sono ingombranti e la maggior parte contiene più componenti.
Soprattutto per i pazienti fragili, può essere difficile accertare tutte le informazioni richieste.
C'è bisogno di una misura di screening della fragilità semplice, un passo, obiettiva.
Ci sono alcune prove nei pazienti di medicina che la forza di presa può essere correlata alla fragilità, ma non sono disponibili tali informazioni per i pazienti chirurgici.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti di chirurgia generale ricoverati presso la Sezione di Chirurgia Generale, Traumatologia e Terapia Intensiva Chirurgica di età superiore ai 60 anni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di chirurgia generale ricoverato presso la Sezione di Chirurgia Generale, Traumatologia e Terapia Intensiva Chirurgica
- Età >60
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Tumore maligno non trattato o metastatico
- Prigionieri
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Paziente di chirurgia generale
Paziente di chirurgia generale ricoverato presso la Sezione di Chirurgia Generale, Traumatologia e Terapia Intensiva Chirurgica che ha più di 60 anni.
|
Ottieni forza di presa da un gripometro standardizzato, 3 volte su ciascuna mano
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
regressione lineare della forza di presa rispetto al punteggio del sondaggio sulla fragilità
Lasso di tempo: 10 minuti al momento del ricovero
|
Anche il loro sondaggio sulla fragilità e i punteggi sulla forza di presa verranno registrati per l'analisi. Analizzeremo i dati mediante regressione lineare della forza di presa al punteggio del sondaggio sulla fragilità. |
10 minuti al momento del ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bishwajit Bhattacharya, MD, Yale University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Completamento primario (Effettivo)
25 settembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
25 settembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2016
Primo Inserito (Stima)
17 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2020
Ultimo verificato
1 febbraio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1609018398
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
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