- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02966470
La force de préhension comme marqueur de fragilité chez les patients chirurgicaux
6 février 2020 mis à jour par: Yale University
Cette étude vise à évaluer si la force de préhension peut être utilisée comme substitut unique et objectif de l'évaluation de la fragilité dans la population chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La fragilité est associée à de moins bons résultats.
Les enquêtes de dépistage actuelles sont lourdes, la plupart contenant plusieurs éléments.
Pour les patients fragiles en particulier, il peut être difficile de vérifier toutes les informations demandées.
Il est nécessaire de disposer d'une mesure de dépistage objective, simple et en une seule étape, de la fragilité.
Il existe certaines preuves chez les patients médicamenteux que la force de préhension peut être liée à la fragilité, mais aucune information de ce type n'est disponible pour les patients chirurgicaux.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, États-Unis, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients de chirurgie générale admis à la Section de chirurgie générale, de traumatologie et de soins intensifs chirurgicaux âgés de plus de 60 ans.
La description
Critère d'intégration:
- Patient en chirurgie générale admis à la Section de chirurgie générale, traumatologie et soins intensifs chirurgicaux
- Âge >60
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Malignité non traitée ou métastatique
- Les prisonniers
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patient en chirurgie générale
Patient de chirurgie générale admis à la Section de chirurgie générale, traumatologie et soins intensifs chirurgicaux âgé de plus de 60 ans.
|
Obtenir la force de préhension à partir d'un gripmètre standardisé, 3 fois sur chaque main
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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régression linéaire de la force de préhension au score d'enquête sur la fragilité
Délai: 10 minutes au moment de l'admission
|
Leur enquête de fragilité et leurs scores de force de préhension seront également enregistrés pour analyse. Nous analyserons les données par régression linéaire de la force de préhension au score d'enquête de fragilité. |
10 minutes au moment de l'admission
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bishwajit Bhattacharya, MD, Yale University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2018
Achèvement primaire (Réel)
25 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
25 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2016
Première publication (Estimation)
17 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2020
Dernière vérification
1 février 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1609018398
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .