- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02966470
Força de preensão manual como marcador de fragilidade em pacientes cirúrgicos
6 de fevereiro de 2020 atualizado por: Yale University
Este estudo tem como objetivo avaliar se a força de preensão pode ser usada como um substituto único e objetivo da avaliação da fragilidade na população cirúrgica.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A fragilidade está associada a piores resultados.
As pesquisas de triagem atuais são complicadas, a maioria contendo vários componentes.
Particularmente para pacientes frágeis, pode ser difícil verificar todas as informações solicitadas.
Existe a necessidade de uma medida de triagem objetiva de fragilidade simples, de uma etapa.
Existem algumas evidências nos pacientes de medicina de que a força de preensão pode estar relacionada à fragilidade, mas essa informação não está disponível para pacientes cirúrgicos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
- Yale School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes de cirurgia geral admitidos na Seção de Cirurgia Geral, Trauma e Cuidados Intensivos Cirúrgicos com mais de 60 anos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente de cirurgia geral internado no Setor de Cirurgia Geral, Trauma e Cuidados Intensivos Cirúrgicos
- Idade > 60
Critério de exclusão:
- Gravidez
- Malignidade não tratada ou metastática
- Prisioneiros
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Paciente de cirurgia geral
Paciente de cirurgia geral admitido na Seção de Cirurgia Geral, Trauma e Cuidados Intensivos Cirúrgicos com mais de 60 anos.
|
Obtenha força de preensão de um gripômetro padronizado, 3 vezes em cada mão
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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regressão linear da força de preensão para a pontuação da pesquisa de fragilidade
Prazo: 10 minutos no momento da admissão
|
Suas pontuações de pesquisa de fragilidade e força de preensão também serão registradas para análise. Analisaremos os dados por regressão linear da pontuação da pesquisa de força de preensão para fragilidade. |
10 minutos no momento da admissão
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bishwajit Bhattacharya, MD, Yale University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2018
Conclusão Primária (Real)
25 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
25 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de novembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de novembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
17 de novembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de fevereiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1609018398
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .