Léčba pacientů s osteoartrózou NSAID
21. února 2024 aktualizováno: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Pacienti specifik Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept" - Kvalitetssikringsstudie
Studie zkoumá souvislosti mezi intenzitou bolesti před léčbou a centrálními mechanismy bolesti na účinek 8týdenní léčby NSAID u pacientů s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
162
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Aalborg East, Dánsko, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikovaná osteoartróza kolene
Kritéria vyloučení:
- Současný vřed diagnostikovaný endoskopem
- Astma nebo jiná alergická reakce na NSIAD
- Nemoc ledvin
- Infarkt myokardu za posledních šest měsíců
- Těžká hypertenze (systolická ≥180 mmHg, diastolická ≥110 mmHg)
- Těžká trombocytopenie (počet trombocytů <50x10^9/l)
- Nedostatečnost páky nebo funkce ledvin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba NSAID
8 týdnů léčby NSAID
|
NSAID patří mezi nejběžnější léčbu bolesti u pacientů s osteoartrózou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti měřená na 10cm vizuální analogové stupnici
Časové okno: 8 týdnů po léčbě
|
Pacienti budou požádáni, aby hodnotili intenzitu bolesti 8 týdnů po léčbě na 10cm vizuální analogové stupnici (0 znamená žádnou bolest, 10 znamená nejhorší představitelnou bolest
|
8 týdnů po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2016
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2016
První zveřejněno (Odhadovaný)
18. listopadu 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- N-20140077
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .