NSAID-behandeling van patiënten met artrose
21 februari 2024 bijgewerkt door: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Patientspecifik Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept"- Kvalitetssikringsstudie
De studie onderzoekt associaties tussen pijnintensiteit vóór de behandeling en centrale pijnmechanismen op het effect van 8 weken durende behandeling van NSAID's bij patiënten met knieartrose.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
162
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Aalborg East, Denemarken, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerde artrose van de knie
Uitsluitingscriteria:
- Huidige zweer gediagnosticeerd door endoscoop
- Astma of andere allergische reactie op NSIAD's
- Nierziekte
- Myocardinfarct in de afgelopen zes maanden
- Ernstige hyperspanning (systolisch ≥180 mmHg, diastolisch ≥110 mmHg)
- Ernstige trombocytopenie (aantal trombocysten <50x10^9/l)
- Insufficiëntie lever- of nierfunctie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NSAID-behandeling
8 weken NSAID-behandeling
|
NSAID's behoren tot de meest voorkomende pijnbehandelingen voor patiënten met artrose.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit gemeten op een visuele analoge schaal van 10 cm
Tijdsspanne: 8 weken na de behandeling
|
Patiënten wordt gevraagd om de pijnintensiteit 8 weken na de behandeling te beoordelen op een visuele analoge schaal van 10 cm (0 betekent geen pijn, 10 geeft de ergst denkbare pijn aan).
|
8 weken na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 november 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 november 2016
Eerst geplaatst (Geschat)
18 november 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- N-20140077
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .