- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02967744
Лечение НПВП пациентов с остеоартритом
21 февраля 2024 г. обновлено: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Специфические пациенты Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept" - Kvalitetsikringsstudie
В исследовании исследуются ассоциации между интенсивностью боли до лечения и центральными механизмами боли на эффект 8-недельного лечения НПВП у пациентов с остеоартритом коленного сустава.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
162
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Aalborg East, Дания, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагностированный артроз коленного сустава
Критерий исключения:
- Текущая язва, диагностированная эндоскопом
- Астма или другая аллергическая реакция на НПВП
- Болезнь почек
- Инфаркт миокарда в течение последних шести месяцев
- Тяжелая гипертензия (систолическое ≥180 мм рт.ст., диастолическое ≥110 мм рт.ст.)
- Тяжелая тромбоцитопения (количество тромбоцитов <50x10^9/л)
- Недостаточность рычага или функции почек
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лечение НПВП
8 недель лечения НПВП
|
НПВП являются одними из наиболее распространенных обезболивающих средств для пациентов с остеоартритом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли измеряется по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: 8 недель после лечения
|
Пациентов попросят оценить интенсивность боли через 8 недель после лечения по 10-сантиметровой визуальной аналоговой шкале (0 означает отсутствие боли, 10 — сильную вообразимую боль).
|
8 недель после лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 ноября 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 ноября 2016 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
18 ноября 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20140077
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .