- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02967744
Tratamiento con AINE de pacientes con osteoartritis
21 de febrero de 2024 actualizado por: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Tratamiento específico del paciente Ved Artrose - Et "Prueba de concepto" - Kvalitetssikringsstudie
El estudio investiga las asociaciones entre la intensidad del dolor previo al tratamiento y los mecanismos del dolor central sobre el efecto del tratamiento de 8 semanas con AINE en pacientes con osteoartritis de rodilla.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
162
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aalborg East, Dinamarca, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ostoartritis de rodilla diagnosticada
Criterio de exclusión:
- Úlcera actual diagnosticada por endoscopio
- Asma u otra reacción alérgica a los AINE
- Nefropatía
- Infarto de miocardio en los últimos seis meses
- Hipertensión severa (sistólica ≥180mmHg, diastólica ≥110mmHg)
- Trombocitopenia grave (recuento de trombocistos <50x10^9/l)
- Insuficiencia de palanca o función renal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Tratamiento con AINE
8 semanas de tratamiento con AINE
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Los AINE se encuentran entre los tratamientos para el dolor más comunes para los pacientes con osteoartritis.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor medida en una escala analógica visual de 10 cm
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor 8 semanas después del tratamiento en una escala analógica visual de 10 cm (0 indica que no hay dolor, 10 indica el peor dolor imaginable
|
8 semanas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de noviembre de 2016
Publicado por primera vez (Estimado)
18 de noviembre de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- N-20140077
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