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Tratamiento con AINE de pacientes con osteoartritis

21 de febrero de 2024 actualizado por: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

BEVAR: Tratamiento específico del paciente Ved Artrose - Et "Prueba de concepto" - Kvalitetssikringsstudie

El estudio investiga las asociaciones entre la intensidad del dolor previo al tratamiento y los mecanismos del dolor central sobre el efecto del tratamiento de 8 semanas con AINE en pacientes con osteoartritis de rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

162

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Aalborg East, Dinamarca, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ostoartritis de rodilla diagnosticada

Criterio de exclusión:

  • Úlcera actual diagnosticada por endoscopio
  • Asma u otra reacción alérgica a los AINE
  • Nefropatía
  • Infarto de miocardio en los últimos seis meses
  • Hipertensión severa (sistólica ≥180mmHg, diastólica ≥110mmHg)
  • Trombocitopenia grave (recuento de trombocistos <50x10^9/l)
  • Insuficiencia de palanca o función renal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Tratamiento con AINE
8 semanas de tratamiento con AINE
Los AINE se encuentran entre los tratamientos para el dolor más comunes para los pacientes con osteoartritis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad del dolor medida en una escala analógica visual de 10 cm
Periodo de tiempo: 8 semanas después del tratamiento
Se les pedirá a los pacientes que califiquen la intensidad del dolor 8 semanas después del tratamiento en una escala analógica visual de 10 cm (0 indica que no hay dolor, 10 indica el peor dolor imaginable
8 semanas después del tratamiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2016

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de noviembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimado)

18 de noviembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • N-20140077

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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