- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02967744
NSAID-behandling af patienter med slidgigt
21. februar 2024 opdateret af: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Patientspecifik Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept"- Kvalitetssikringsstudie
Studiet undersøger sammenhænge mellem smerteintensitet før behandling og centrale smertemekanismer på effekten af 8-ugers behandling af NSAID hos patienter med knæartrose.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
162
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg East, Danmark, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret knæartrose
Ekskluderingskriterier:
- Nuværende sår diagnosticeret med endoskop
- Astma eller anden allergisk reaktion på NSIAD'er
- Nyre sygdom
- Myokardieinfarkt inden for de sidste seks måneder
- Svær hypertension (systolisk ≥180 mmHg, diastolisk ≥110 mmHg)
- Alvorlig trombocytopeni (trombocyttal <50x10^9/l)
- Insufficiens håndtag eller nyrefunktion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NSAID behandling
8 ugers NSAID-behandling
|
NSAID er blandt de mest almindelige smertebehandlinger for patienter med slidgigt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt på en 10 cm visuel analog skala
Tidsramme: 8 uger efter behandlingen
|
Patienterne vil blive bedt om at vurdere smerteintensiteten 8 uger efter behandling på en 10 cm visuel analog skala (0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer værst tænkelige smerte
|
8 uger efter behandlingen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. november 2016
Først opslået (Anslået)
18. november 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- N-20140077
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .