NSAID-behandling av pasienter med slitasjegikt
21. februar 2024 oppdatert av: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Pasientspesifikk Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept" - Kvalitetssikringsstudie
Studien undersøker assosiasjoner mellom smerteintensitet før behandling og sentrale smertemekanismer på effekten av 8-ukers behandling av NSAIDs hos pasienter med kneartrose.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
162
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Aalborg East, Danmark, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert kneartrose
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende sår diagnostisert med endoskop
- Astma eller annen allergisk reaksjon på NSIADs
- Nyresykdom
- Hjerteinfarkt de siste seks månedene
- Alvorlig hypertensjon (systolisk ≥180 mmHg, diastolisk ≥110 mmHg)
- Alvorlig trombocytopeni (tall trombocyster <50x10^9/l)
- Insuffisiensspak eller nyrefunksjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NSAID-behandling
8 uker med NSAID-behandling
|
NSAIDs er blant de vanligste smertebehandlingene for pasienter med slitasjegikt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet målt på en 10 cm visuell analog skala
Tidsramme: 8 uker etter behandling
|
Pasientene vil bli bedt om å vurdere smerteintensiteten 8 uker etter behandling på en 10 cm visuell analog skala (0 indikerer ingen smerte, 10 indikerer verst tenkelig smerte
|
8 uker etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2016
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. februar 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. november 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2016
Først lagt ut (Antatt)
18. november 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- N-20140077
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .