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Tratamento de pacientes com osteoartrite com AINEs

21 de fevereiro de 2024 atualizado por: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University

BEVAR: Patientspecifik Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept" - Kvalitetssikringsstudie

O estudo investiga as associações entre a intensidade da dor pré-tratamento e os mecanismos centrais da dor sobre o efeito do tratamento de 8 semanas com AINEs em pacientes com osteoartrite de joelho.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

162

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Aalborg East, Dinamarca, 9220
        • Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Ostoartrite de joelho diagnosticada

Critério de exclusão:

  • Úlcera atual diagnosticada por endoscópio
  • Asma ou outra reação alérgica a AINEs
  • Doença renal
  • Infarto do miocárdio nos últimos seis meses
  • Hipertensão grave (sistólica ≥180mmHg, diastólica ≥110mmHg)
  • Trombocitopenia grave (contagem de trombocistos <50x10^9/l)
  • Alavanca de insuficiência ou função renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento com AINE
8 semanas de tratamento com AINEs
Os AINEs estão entre os tratamentos de dor mais comuns para pacientes com osteoartrite.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor medida em uma escala analógica visual de 10 cm
Prazo: 8 semanas após o tratamento
Os pacientes serão solicitados a avaliar a intensidade da dor 8 semanas após o tratamento em uma escala visual analógica de 10 cm (0 indicando ausência de dor, 10 indicando a pior dor imaginável
8 semanas após o tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de novembro de 2016

Primeira postagem (Estimado)

18 de novembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • N-20140077

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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