- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02967744
NSAID-Behandlung von Patienten mit Osteoarthritis
21. Februar 2024 aktualisiert von: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Patientspecifik Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept"- Kvalitetssikringsstudie
Die Studie untersucht Zusammenhänge zwischen der Schmerzintensität vor der Behandlung und zentralen Schmerzmechanismen auf die Wirkung einer 8-wöchigen Behandlung mit NSAIDs bei Patienten mit Kniearthrose.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
162
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Aalborg East, Dänemark, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnostizierte Knie-Ostoarthritis
Ausschlusskriterien:
- Endoskopisch diagnostiziertes aktuelles Geschwür
- Asthma oder andere allergische Reaktionen auf NSIADs
- Nierenerkrankung
- Myokardinfarkt innerhalb der letzten sechs Monate
- Schwere Hypertonie (systolisch ≥180 mmHg, diastolisch ≥110 mmHg)
- Schwere Thrombozytopenie (Thrombozystenzahl <50x10^9/l)
- Insuffizienzhebel oder Nierenfunktion
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NSAID-Behandlung
8 Wochen NSAID-Behandlung
|
NSAIDs gehören zu den häufigsten Schmerzbehandlungen für Patienten mit Osteoarthritis.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität gemessen auf einer visuellen Analogskala von 10 cm
Zeitfenster: 8 Wochen nach der Behandlung
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Die Patienten werden gebeten, die Schmerzintensität 8 Wochen nach der Behandlung auf einer visuellen 10-cm-Analogskala zu bewerten (0 bedeutet keine Schmerzen, 10 bedeutet die schlimmsten vorstellbaren Schmerzen
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8 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. November 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. November 2016
Zuerst gepostet (Geschätzt)
18. November 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- N-20140077
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