Trattamento FANS di pazienti con osteoartrite
21 febbraio 2024 aggiornato da: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Patientspecifik Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept"- Kvalitetssikringsstudie
Lo studio indaga le associazioni tra intensità del dolore pre-trattamento e meccanismi del dolore centrale sull'effetto del trattamento di 8 settimane con FANS in pazienti con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
162
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Aalborg East, Danimarca, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Artrosi al ginocchio diagnosticata
Criteri di esclusione:
- Ulcera in atto diagnosticata dall'endoscopio
- Asma o altra reazione allergica ai FANS
- Nefropatia
- Infarto del miocardio negli ultimi sei mesi
- Ipertensione grave (sistolica ≥180mmHg, diastolica ≥110mmHg)
- Trombocitopenia grave (conta delle piastrine <50x10^9/l)
- Leva di insufficienza o funzione renale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento con FANS
8 settimane di trattamento con FANS
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I FANS sono tra i trattamenti del dolore più comuni per i pazienti con osteoartrite.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore misurata su una scala analogica visiva di 10 cm
Lasso di tempo: 8 settimane dopo il trattamento
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Ai pazienti verrà chiesto di valutare l'intensità del dolore 8 settimane dopo il trattamento su una scala analogica visiva di 10 cm (0 indica nessun dolore, 10 indica il peggior dolore immaginabile
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8 settimane dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 novembre 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 novembre 2016
Primo Inserito (Stimato)
18 novembre 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- N-20140077
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