Traitement par AINS des patients souffrant d'arthrose
21 février 2024 mis à jour par: Kristian Kjær Petersen, Aalborg University
BEVAR: Patientspecifik Behandling Ved Artrose - Et "Proof-of-concept"- Kvalitetssikringsstudie
L'étude examine les associations entre l'intensité de la douleur avant le traitement et les mécanismes centraux de la douleur sur l'effet d'un traitement de 8 semaines aux AINS chez les patients souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
162
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aalborg East, Danemark, 9220
- Center for Sensory Motor Interaction, Aalborg University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Arthrose du genou diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Ulcère actuel diagnostiqué par endoscope
- Asthme ou autre réaction allergique aux AINS
- Maladie du rein
- Infarctus du myocarde au cours des six derniers mois
- Hypertension sévère (systolique ≥180mmHg, diastolique ≥110mmHg)
- Thrombocytopénie sévère (nombre de thrombocystes <50x10^9/l)
- Levier d'insuffisance ou fonction rénale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement AINS
8 semaines de traitement AINS
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Les AINS font partie des traitements de la douleur les plus courants chez les patients souffrant d'arthrose.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur mesurée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm
Délai: 8 semaines après le traitement
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Les patients seront invités à évaluer l'intensité de la douleur 8 semaines après le traitement sur une échelle visuelle analogique de 10 cm (0 indiquant l'absence de douleur, 10 indiquant la pire douleur imaginable
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8 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 novembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 novembre 2016
Première publication (Estimé)
18 novembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- N-20140077
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