Strategie v prevenci renální potransplantační infekce cytomegalovirem u čínské populace

Lidský cytomegalovirus (CMV), druh β-hepersviru, který je běžným oportunním patogenem. Všudypřítomnost CMV infekce u lidí byla ověřena; a míra séropozitivnosti CMV-IgG je u zdravé populace 97 %, většina z nich je ve stavu latentní infekce. Při imunosupresi, jako u příjemců transplantace ledvin, se výskyt CMV infekce a onemocnění zjevně zvyšuje. Potransplantační CMV infekce by vyvolala rejekci všech štěpů, ovlivnila by přežití všech štěpů a příjemců a přispěla by také k závažným komplikacím. Mnoho studií ukazuje, že podávání účinných antivirotik po transplantaci je pro příjemce výhodné.

V současné době je strategie nitrožilního podávání GCV GCV 5 mg/kg denně nebo perorálního GCV 1 g 3krát denně, což je doporučená léčba CMV onemocnění po transplantaci. Z aktuálního data vyplývá, že VGC je perorální proléčivo GCV. Když je VGC absorbován ve střevní stěně a játrech, je rychle metabolizován na ganciklovir. Podle současné studie se IV GCV 5 mg/kg/den přiblíží k podobné oblasti pod křivkou jako VGC 900 mg denně. Biologická dostupnost gancigloviru z valgancikloviru je 10krát vyšší než GCV při perorálním podání. Pro příjemce je perorální terapie bezpečnější a pohodlnější, takže omezí časté hospitalizace. Podle mnoha výzkumů se ukazuje, že perorální VGC 450 mg denně může také snížit nežádoucí účinky vyplývající z posttransplantační CMV infekce, neexistují žádné významné statistické rozdíly ve srovnání s perorálním VGC 900 mg denně. Nižší dávka by zároveň mohla snížit riziko leukopenie a snížit zátěž pro příjemce.

Tato studie je jednocentrová, prospektivní, observační, korhortní studie. Podle kritérií pro zařazení a vyloučení vyšetřovatelé naberou 450 pacientů. A každý z nich bude sledován po dobu nejméně 12 měsíců, pokud nedojde k úmrtí nebo ztrátě štěpu, konkrétní trvání je na začátku, týdně během prvních 3 měsíců po transplantaci, 4. měsíc, 5. měsíc, 6. měsíc, 9. a 12. měsíc. bude sledována CMV-DNA, CMV-pp65, CMV antigenemie, krevní rutinní test, analýza moči, jaterní funkce, renální funkce a RTG snímky hrudníku. Vyšetřovatelé by měli shromáždit data příjemce, jak je uvedeno níže: obecné podmínky, jako je věk, pohlaví, váha atd.; primární důvod pro transplantaci; sérostatus CMV dárce/příjemce; biopsie prokáže akutní odmítnutí; oportunní infekce; NODAT; atd. A chí-kvadrát nebo Fisherův exaktní test bude použit jako vhodný k porovnání kategoriálních proměnných a považuje se za statisticky významný, když je 2-stranná P-hodnota <0,05. Definitivně bude učiněn závěr k ověření bezpečnosti a dostupnosti našeho protokolu.