Strategia zapobiegania zakażeniom wirusem cytomegalii po przeszczepie nerek wśród populacji chińskiej

Ludzki wirus cytomegalii (CMV), rodzaj β-heperswirusa, który jest powszechnym patogenem oportunistycznym. Potwierdzono wszechobecność zakażenia CMV u ludzi; a odsetek seropozytywnych CMV-IgG wynosi 97% wśród zdrowej populacji, większość z nich jest w stanie utajonej infekcji. W przypadku immunosupresji, na przykład u biorców przeszczepu nerki, częstość występowania zakażenia CMV i choroby oczywiście wzrasta. Potransplantacyjne zakażenie CMV może wywołać odrzucenie przeszczepu, wpłynąć na przeżycie przeszczepu i biorców, a także przyczynić się do poważnych powikłań. Wiele badań pokazuje, że podawanie skutecznych leków antywirusowych po przeszczepie jest korzystne dla biorców.

Obecnie strategia dożylnego GCV GCV 5mg/kg dziennie lub doustnego GCV 1g 3 razy dziennie, co jest zalecanym leczeniem choroby CMV po przeszczepie. Ostatnie dane pokazują, że VGC jest doustnym prolekiem GCV. Kiedy VGC jest wchłaniany przez ścianę jelita i wątrobę, jest szybko metabolizowany do gancyklowiru. We współczesnym badaniu, IV GCV 5mg/kg/dzień zbliży się do podobnego obszaru pod krzywą do VGC 900mg dziennie. Biodostępność gancyglowiru z walgancyklowiru jest 10 razy większa niż GCV po podaniu doustnym. Dla biorców terapia doustna jest bezpieczniejsza i wygodniejsza, dzięki czemu ograniczy częste hospitalizacje. Jak wiele badań wskazuje, że doustna dawka VGC 450 mg dziennie może również zmniejszyć działania niepożądane wynikające z potransplantacyjnego zakażenia CMV, nie ma istotnych statystycznie różnic w porównaniu z doustnym VGC 900 mg dziennie. Jednocześnie niższa dawka mogłaby zmniejszyć ryzyko leukopenii i zmniejszyć obciążenie biorców.

Niniejsze badanie jest jednoośrodkowym, prospektywnym, obserwacyjnym badaniem kohortowym. Zgodnie z kryteriami włączenia i wyłączenia badacze zrekrutują 450 pacjentów. Każdy będzie obserwowany przez co najmniej 12 miesięcy, chyba że zgon lub utrata przeszczepu, określony czas trwania jest na początku badania, co tydzień w ciągu pierwszych 3 miesięcy po przeszczepie, miesiąca 4, miesiąca 5, miesiąca 6, miesiąca 9 i miesiąca 12. Biorcy będzie obserwowany pod kątem CMV-DNA, CMV-pp65, antygenu CMV, rutynowych badań krwi, analizy moczu, czynności wątroby, czynności nerek i zdjęć rentgenowskich klatki piersiowej. Śledczy powinni zebrać dane odbiorcy, jak poniżej: ogólne warunki, takie jak wiek, płeć, waga i tak dalej; główny powód przeszczepu; status serologiczny dawcy/biorcy CMV; ostre odrzucenie potwierdzone biopsją; infekcje oportunistyczne; NODAT; itp. W razie potrzeby do porównania zmiennych kategorycznych zostanie użyty test Chi-kwadrat lub dokładny test Fishera i zostanie on uznany za statystycznie istotny, gdy dwustronna wartość P <0,05. Ostatecznie zostanie wyciągnięty wniosek w celu weryfikacji bezpieczeństwa i dostępności naszego protokołu.