A estratégia na prevenção da infecção renal por citomegalovírus pós-transplante entre a população chinesa

Citomegalovírus humano (CMV), um tipo de β-hepersvírus, que é um patógeno oportunista comum. A ubiquidade da infecção por CMV em seres humanos foi verificada; e a taxa de soropositividade para CMV-IgG é de 97% na população saudável, a maioria em estado de infecção latente. Quando imunossuprimidos, como em receptores de transplante renal, a incidência de infecção e doença por CMV aumenta obviamente. A infecção por CMV pós-transplante induziria a rejeição de todos os enxertos, impactaria na sobrevida de todos os enxertos e receptores, bem como contribuiria para complicações graves. Muitos estudos mostram que administrar medicamentos antivírus eficazes após o transplante é benéfico para os receptores.

Atualmente, a estratégia de GCV intravenoso GCV 5mg/kg ao dia ou GCV oral 1g 3 vezes ao dia, que é o tratamento recomendado para a doença por CMV pós-transplante. Dados recentes mostram que o VGC é um pró-fármaco oral do GCV. Quando o VGC é absorvido na parede intestinal e no fígado, é rapidamente metabolizado em ganciclovir. Como um estudo contemporâneo, IV GCV 5mg/kg/dia se aproximará de uma área semelhante sob a curva para VGC 900mg diariamente. A biodisponibilidade do ganciglovir a partir do valganciclovir é 10 vezes maior do que o GCV por via oral. Para os receptores, a terapia oral é mais segura e conveniente, de modo que reduzirá as hospitalizações frequentes. Como muitas pesquisas indicam que o VGC oral 450mg diário também pode reduzir os eventos adversos decorrentes da infecção pós-transplante por CMV, não há diferenças estatísticas significativas quando comparado com o VGC oral 900mg diário. Simultaneamente, uma dose mais baixa pode diminuir o risco de leucopenia e aliviar o fardo dos receptores.

Este estudo é um estudo de coorte, prospectivo, observacional, de centro único. De acordo com os critérios de inclusão e exclusão, os investigadores recrutarão 450 pacientes. E todos serão acompanhados por pelo menos 12 meses, exceto morte ou perda do enxerto, a duração específica é na linha de base, semanalmente nos primeiros 3 meses pós-transplante, mês 4, mês 5, mês 6, mês 9 e mês 12. Receptores serão acompanhados para CMV-DNA, CMV-pp65, antigenemia para CMV, exame de sangue de rotina, exame de urina, função hepática, função renal e radiografia de tórax. Os investigadores devem coletar a data do destinatário conforme abaixo: condições gerais, como idade, sexo, peso e assim por diante; motivo principal do transplante; status sorológico de doador/receptor para CMV; biópsia-prova rejeição aguda; infecções oportunistas; NODAT; etc. E o teste qui-quadrado ou exato de Fisher será usado conforme apropriado para comparar variáveis ​​categóricas, sendo considerado estatisticamente significativo quando o valor P bilateral <0,05. Definitivamente, serão tiradas conclusões para verificar a segurança e disponibilidade do nosso protocolo.