Strategien til forebyggelse af nyre-post-transplantationscytomegalovirusinfektion blandt kinesisk befolkning

Human Cytomegalovirus (CMV), en slags β-hepersvirus, som er et almindeligt opportunistisk patogen. Almindeligheden af ​​CMV-infektion hos mennesker var blevet verificeret; og CMV-IgG seropositive rate er 97% blandt raske befolkninger, de fleste af dem er i tilstanden af ​​latent infektion. Når immunsupprimeret, såsom for nyretransplanterede modtagere, stiger forekomsten af ​​CMV-infektion og sygdom naturligvis. CMV-infektionen efter transplantation ville inducere afstødning af alle transplantater, påvirke alle transplantater og modtageres overlevelse, samt bidrage til de alvorlige komplikationer. Mange undersøgelser viser, at det er gavnligt for modtagerne at give effektive antiviruslægemidler efter transplantation.

I dag er strategien med intravenøs GCV GCV 5mg/kg dagligt eller oral GCV 1g 3 gange dagligt, som er den anbefalede behandling for CMV sygdom efter transplantation. Ny dato viser, at VGC er et oralt prodrug af GCV. Når VGC absorberes i tarmvæggen og leveren, metaboliseres det hurtigt til ganciclovir. Som en moderne undersøgelse vil IV GCV 5mg/kg/dag nærme sig et lignende område under kurven til VGC 900mg dagligt. Biotilgængeligheden af ​​ganciglovir fra valganciclovir er 10 gange GCV oralt. For modtagere er oral terapi mere sikker og bekvem, så den vil reducere hyppige indlæggelser. Som mange undersøgelser tyder på, at oral VGC 450 mg dagligt også kan reducere de uønskede hændelser som følge af posttransplantation CMV-infektion, der er ingen signifikante statistiske forskelle sammenlignet med oral VGC 900 mg dagligt. Samtidig kan lavere dosis mindske risikoen for leukopeni og lette byrden for modtagerne.

Denne undersøgelse er et enkeltcenter, prospektivt, observationelt, korhortestudie. I henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne vil efterforskerne rekruttere 450 patienter. Og hver enkelt vil blive fulgt op i mindst 12 måneder, medmindre død eller transplantattab, den specifikke varighed er ved baseline, ugentligt inden for de første 3 måneder efter transplantationen, måned 4, måned 5, måned 6, måned 9 og måned 12. Recipienter vil blive fulgt for CMV-DNA, CMV-pp65, CMV antigenemi, blod rutinetest, urinanalyse, leverfunktion, nyrefunktion og thorax røntgenfilm. Inverstigators bør indsamle datoen for modtageren som nedenfor: generelle betingelser, såsom alder, køn, vægt og så videre; primær årsag til transplantation; donor/recipient CMV serostatus; biopsi-bevis akut afstødning; opportunistiske infektioner; NODAT; etc. Og Chi-square eller Fishers eksakte test vil blive brugt efter behov til at sammenligne kategoriske variabler, og det anses for at være statistisk signifikant, når den 2-sidede P-værdi <0,05. Endeligt vil der komme en konklusion for at verificere sikkerheden og tilgængeligheden af ​​vores protokol.