Strategia munuaisten siirron jälkeisen sytomegalovirusinfektion ehkäisemiseksi Kiinan väestössä

Ihmisen sytomegalovirus (CMV), eräänlainen β-hepersvirus, joka on yleinen opportunistinen patogeeni. CMV-infektion yleisyys ihmisissä oli varmistettu; ja CMV-IgG-seropositiivisuusaste on 97 % terveistä väestöistä, useimmat heistä ovat piilevän infektion tilassa. Kun immuunivastetta heikennetään, kuten munuaisensiirron saajilla, CMV-infektion ja -taudin ilmaantuvuus lisääntyy selvästi. Siirron jälkeinen CMV-infektio aiheuttaisi siirteen hylkimisen, vaikuttaisi siirteen ja vastaanottajien eloonjäämiseen sekä myötävaikuttaisi vakaviin komplikaatioihin. Monet tutkimukset osoittavat, että tehokkaiden viruslääkkeiden antaminen transplantaation jälkeen on hyödyllistä vastaanottajille.

Nykyään strategiana on suonensisäinen GCV GCV 5 mg/kg päivässä tai oraalinen GCV 1 g 3 kertaa päivässä, mikä on suositeltu CMV-taudin hoito transplantaation jälkeen. Viimeinen päivämäärä osoittaa, että VGC on GCV:n oraalinen aihiolääke. Kun VGC imeytyy suolen seinämään ja maksaan, se metaboloituu nopeasti gansikloviiriksi. Nykytutkimuksena IV GCV 5 mg/kg/vrk lähestyy samanlaista käyrän alla olevaa aluetta kuin VGC 900 mg päivässä. Gansikloviirin biologinen hyötyosuus valgansikloviirista on 10-kertainen GCV:hen verrattuna suun kautta otettuna. Vastaanottajille suun kautta annettava hoito on turvallisempaa ja kätevämpää, joten se vähentää toistuvia sairaalahoitoja. Kuten monet tutkimukset ovat osoittaneet, että oraalinen VGC 450 mg päivittäin voi myös vähentää haitallisia tapahtumia, jotka johtuvat transplantaation jälkeisestä CMV-infektiosta, ei ole merkitseviä tilastollisia eroja verrattuna suun kautta otettavaan 900 mg päivittäiseen VGC:hen. Samanaikaisesti pienempi annos voisi vähentää leukopenian riskiä ja helpottaa vastaanottajien taakkaa.

Tämä tutkimus on yhden keskuksen, prospektiivinen, havainnollinen, korhorttitutkimus. Sisällys- ja poissulkemiskriteerien mukaan tutkijat rekrytoivat 450 potilasta. Ja jokaista seurataan vähintään 12 kuukauden ajan, paitsi jos kuolema tai siirteen menetys, spesifinen kesto on lähtötilanteessa, viikoittain ensimmäisten 3 kuukauden aikana transplantaation jälkeen, kuukausi 4, kuukausi 5, kuukausi 6, kuukausi 9 ja kuukausi 12. Vastaanottajat seurataan CMV-DNA:n, CMV-pp65:n, CMV-antigenemian, verirutiinitestin, virtsan analyysin, maksan toiminnan, munuaisten toiminnan ja rintakehän röntgenfilmien suhteen. Tutkijoiden tulee kerätä vastaanottajan päivämäärä seuraavasti: yleiset olosuhteet, kuten ikä, sukupuoli, paino ja niin edelleen; ensisijainen syy elinsiirrolle; luovuttaja/vastaanottaja CMV-serostatus; biopsia osoittaa akuutin hylkimisen; opportunistiset infektiot; NODAT; jne. Kategoristen muuttujien vertaamiseen käytetään tarvittaessa Chi-neliön tai Fisherin tarkkaa testiä, ja sitä pidetään tilastollisesti merkitsevänä, kun 2-puolinen P-arvo <0,05. Lopullisesti tehdään johtopäätös protokollamme turvallisuuden ja saatavuuden tarkistamiseksi.