La strategia nella prevenzione dell'infezione da citomegalovirus post-trapianto renale tra la popolazione cinese

Citomegalovirus umano (CMV), una specie di β-hepersvirus, che è un comune patogeno opportunista. L'ubiquità dell'infezione da CMV negli esseri umani era stata verificata; e il tasso di sieropositività CMV-IgG è del 97% tra la popolazione sana, la maggior parte di loro è allo stato di infezione latente. Quando immunosoppressi, come per i riceventi di trapianto renale, l'incidenza dell'infezione e della malattia da CMV aumenta ovviamente. L'infezione da CMV post-trapianto indurrebbe il rigetto di tutti i trapianti, un impatto sulla sopravvivenza di tutti i trapianti e dei riceventi, oltre a contribuire alle gravi complicazioni. Molti studi dimostrano che la somministrazione di farmaci antivirus efficaci dopo il trapianto è vantaggiosa per i riceventi.

Al giorno d'oggi, la strategia di GCV per via endovenosa GCV 5 mg/kg al giorno o GCV per via orale 1 g 3 volte al giorno, che è il trattamento raccomandato per la malattia da CMV post-trapianto. La data di recente mostra che VGC è un profarmaco orale di GCV. Quando VGC viene assorbito nella parete intestinale e nel fegato, viene rapidamente metabolizzato in ganciclovir. Come studio contemporaneo, IV GCV 5 mg/kg/giorno si avvicinerà a un'area simile sotto la curva a VGC 900 mg al giorno. La biodisponibilità di ganciglovir da valganciclovir è 10 volte di GCV per via orale. Per i riceventi, la terapia orale è più sicura e comoda, in modo da ridurre i ricoveri frequenti. Come molte ricerche, è indicato che il VGC orale 450 mg al giorno può anche ridurre gli eventi avversi derivanti dall'infezione da CMV post-trapianto, non vi sono differenze statistiche significative rispetto al VGC orale 900 mg al giorno. Allo stesso tempo, una dose più bassa potrebbe ridurre il rischio di leucopenia e alleviare il carico per i riceventi.

Questo studio è uno studio di coorte monocentrico, prospettico, osservazionale. Secondo i criteri di inclusione ed esclusione, i ricercatori recluteranno 450 pazienti. E ognuno sarà seguito per almeno 12 mesi a meno che non si verifichi la morte o la perdita del trapianto, la durata specifica è al basale, settimanalmente entro i primi 3 mesi dopo il trapianto, mese 4, mese 5, mese 6, mese 9 e mese 12. Destinatari saranno seguiti per CMV-DNA, CMV-pp65, antigenemia da CMV, esami del sangue di routine, analisi delle urine, funzionalità epatica, funzione renale e radiografie del torace. Gli inquirenti dovrebbero raccogliere la data del destinatario come di seguito: condizioni generali, come età, sesso, peso e così via; motivo principale del trapianto; stato sierologico CMV del donatore/ricevente; la biopsia dimostra un rigetto acuto; infezioni opportunistiche; NODAT; eccetera. E il test esatto del Chi-quadrato o di Fisher verrà utilizzato a seconda dei casi per confrontare le variabili categoriche, ed è considerato statisticamente significativo quando il valore P a 2 code <0,05. In definitiva, si tratterà di conclusioni per verificare la sicurezza e la disponibilità del nostro protocollo.