Účinek předběžného zatížení vysokým obsahem bílkovin, koktejlem s vysokým obsahem vlákniny na míru sytosti a následný energetický příjem

Kritéria pro zařazení:

1. Muži nebo netěhotné, nekojící ženy, ve věku 18–50 let včetně
2. Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 27 a 33 kg/m² včetně při screeningu.
3. Krevní tlak < 130/85.
4. Ochota udržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po celou dobu studie.
5. Ochota zdržet se namáhavého cvičení, konzumace alkoholických nápojů a jídla/nápojů obsahujících kofein 24 hodin před dny studie a během dnů studie (do ukončení studie pro daný den).
6. Ochota zachovat současné užívání doplňku stravy (pokud je to vhodné) po celou dobu studie. V testovací dny subjekt souhlasí, že nebude užívat žádné doplňky stravy, dokud nebude propuštěn z GI laboratoří. Nedodržení bude mít za následek přeplánovanou zkušební návštěvu.
7. Absence zdravotních podmínek, které by bránily splnění studijních požadavků podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy.
8. Porozumění postupům studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.
9. Ženy jsou ochotny používat antikoncepční metodu, aby se vyhnuly těhotenství během období studie.

Kritéria vyloučení:

1. Nesplnění některého z kritérií pro zařazení
2. Kuřáci
3. Známá anamnéza AIDS, hepatitidy, anamnéza nebo přítomnost klinicky významných endokrinních (včetně diabetes mellitus 1. nebo 2. typu), kardiovaskulární (včetně, ale bez omezení na, aterosklerotického onemocnění, infarktu myokardu v anamnéze, onemocnění periferních tepen, mrtvice), plicní, žlučové nebo GI poruchy.
4. Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů, gastrointestinální funkci nebo chuť k jídlu, včetně, ale bez omezení na, adrenergních blokátorů, léků na ředění krve, diuretik, thiazolidindionů, metforminu, antibiotik a systémových kortikosteroidů během 4 týdnů od screeningové návštěvy, nebo s jakýmkoli stavem, který by mohl , podle názoru Dr. Wolevera, prezidenta GI laboratoří, buď: 1) učinit účast nebezpečnou pro subjekt nebo pro ostatní, nebo 2) ovlivnit výsledky.
5. Velké trauma nebo chirurgická událost do 3 měsíců od screeningu.
6. Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy a dodržovat bezpečnostní pokyny GI Labs.
7. Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na jakékoli složky ve studijních produktech.
8. Extrémní stravovací návyky, jak posoudil výzkumník (tj. Atkinsova dieta, diety s velmi vysokým obsahem bílkovin atd.).
9. Změna tělesné hmotnosti > 3,5 kg během 4 týdnů od screeningové návštěvy.
10. Přítomnost jakýchkoli známek nebo symptomů aktivní infekce během 5 dnů před jakoukoli testovací návštěvou. Pokud se během období studie objeví infekce, testovací návštěvy by měly být přeplánovány, dokud všechny příznaky a symptomy nevymizí a jakákoli léčba (tj. antibiotická terapie) byla dokončena alespoň 5 dní před každou testovací návštěvou.
11. Anamnéza rakoviny v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
12. Expozice jakémukoli neregistrovanému léčivému přípravku do 30 dnů před screeningem.
13. Těhotenství nebo kojení
14. Jakákoli anamnéza poruchy příjmu potravy (např. mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání) diagnostikovaná zdravotníkem