Die Auswirkung einer protein- und ballaststoffreichen Shake-Vorladung auf das Sättigungsgefühl und die anschließende Energieaufnahme

Einschlusskriterien:

1. Männliche oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 bis einschließlich 50 Jahren
2. Body-Mass-Index (BMI) zwischen 27 und 33 kg/m² inklusive beim Screening.
3. Blutdruck < 130/85.
4. Bereit, die gewohnte Ernährung, das körperliche Aktivitätsmuster und das Körpergewicht während des gesamten Versuchs beizubehalten.
5. Bereit, 24 Stunden vor den Studientagen und während der Studientage (bis zum Abschluss der Studie an diesem Tag) auf anstrengende körperliche Betätigung, den Konsum von alkoholischen Getränken und koffeinhaltigen Speisen/Getränken zu verzichten.
6. Bereit, die derzeitige Verwendung von Nahrungsergänzungsmitteln (falls zutreffend) während der gesamten Studie beizubehalten. An Testtagen verpflichtet sich der Proband, bis zu seiner Entlassung aus dem Magen-Darm-Labor keine Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Bei Nichteinhaltung wird der Testbesuch verschoben.
7. Fehlen gesundheitlicher Probleme, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würden, wie vom Prüfer auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt.
8. Verständnis der Studienabläufe und Bereitschaft, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer zu erteilen.
9. Weibliche Probanden sind bereit, während des Studienzeitraums eine Verhütungsmethode anzuwenden, um eine Schwangerschaft zu vermeiden.

Ausschlusskriterien:

1. Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien
2. Raucher
3. Bekannte Vorgeschichte von AIDS, Hepatitis, Vorgeschichte oder Vorhandensein klinisch bedeutsamer endokriner (einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2), kardiovaskulärer Erkrankungen (einschließlich, aber nicht beschränkt auf atherosklerotische Erkrankungen, Myokardinfarkt in der Vorgeschichte, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen-, Gallen- oder Magen-Darm-Erkrankungen.
4. Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion oder den Appetit beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Blutverdünner, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin, Antibiotika und systemische Kortikosteroide, innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch oder bei einer anderen Erkrankung, die dazu führen könnte , nach Meinung von Dr. Wolever, dem Präsidenten der GI-Labore, entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährlich machen oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
5. Schweres Trauma oder chirurgisches Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
6. Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und die Sicherheitsrichtlinien von GI Labs zu befolgen.
7. Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegenüber Inhaltsstoffen der Studienprodukte.
8. Extreme Ernährungsgewohnheiten, wie vom Prüfer beurteilt (d. h. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Diäten usw.
9. Veränderung des Körpergewichts um >3,5 kg innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch.
10. Vorliegen jeglicher Anzeichen oder Symptome einer aktiven Infektion innerhalb von 5 Tagen vor einem Testbesuch. Wenn während des Studienzeitraums eine Infektion auftritt, sollten die Testbesuche verschoben werden, bis alle Anzeichen und Symptome abgeklungen sind und eine Behandlung (d. h. Antibiotikatherapie) wurde mindestens 5 Tage vor jedem Testbesuch abgeschlossen.
11. Vorgeschichte von Krebserkrankungen in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von nicht-melanozytärem Hautkrebs.
12. Exposition gegenüber einem nicht registrierten Arzneimittelprodukt innerhalb von 30 Tagen vor dem Screening.
13. Schwangerschaft oder Stillzeit
14. Jegliche Vorgeschichte einer Essstörung (z. B. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Essattacken), die von einem Arzt diagnostiziert wurde