L'effetto di un precarico di un frullato ad alto contenuto proteico e ad alto contenuto di fibre sulle misure di sazietà e conseguente apporto energetico

Criterio di inclusione:

1. Maschi o femmine non gravide, non in allattamento, di età compresa tra 18 e 50 anni inclusi
2. Indice di massa corporea (BMI) compreso tra 27 e 33 kg/m² inclusi allo screening.
3. Pressione sanguigna < 130/85.
4. Disposto a mantenere una dieta abituale, un modello di attività fisica e un peso corporeo per tutta la durata della prova.
5. Disponibilità ad astenersi da un intenso esercizio fisico, consumo di bevande alcoliche e cibi/bevande contenenti caffeina 24 ore prima dei giorni di studio e durante i giorni di studio (fino al completamento dello studio per quel giorno).
6. Disposto a mantenere l'attuale uso di integratori alimentari (se applicabile) per tutta la durata della sperimentazione. Nei giorni del test, il soggetto accetta di non assumere integratori alimentari fino al licenziamento dai laboratori gastrointestinali. Il mancato rispetto comporterà una visita di prova riprogrammata.
7. Assenza di condizioni di salute che impedirebbero il soddisfacimento dei requisiti di studio come giudicato dallo Sperimentatore sulla base della storia medica.
8. Comprensione delle procedure dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.
9. I soggetti di sesso femminile sono disposti a utilizzare un metodo contraccettivo per evitare la gravidanza durante il periodo di studio.

Criteri di esclusione:

1. Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione
2. Fumatori
3. Storia nota di AIDS, epatite, storia o presenza di malattie endocrine clinicamente importanti (incluso il diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2), cardiovascolari (incluse, ma non limitate a, malattia aterosclerotica, storia di infarto del miocardio, malattia arteriosa periferica, ictus), disturbi polmonari, biliari o gastrointestinali.
4. Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati, la funzione gastrointestinale o l'appetito, inclusi, ma non limitati a bloccanti adrenergici, fluidificanti del sangue, diuretici, tiazolidinedioni, metformina, antibiotici e corticosteroidi sistemici entro 4 settimane dalla visita di screening o con qualsiasi condizione che potrebbe , secondo l'opinione del Dr. Wolever, il presidente dei GI labs, o: 1) rende la partecipazione pericolosa per il soggetto o per altri, o 2) influenza i risultati.
5. Trauma maggiore o evento chirurgico entro 3 mesi dallo screening.
6. Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure sperimentali e di seguire le linee guida sulla sicurezza di GI Labs.
7. Intolleranza, sensibilità o allergia note a qualsiasi ingrediente nei prodotti dello studio.
8. Abitudini alimentari estreme, come giudicato dall'investigatore (es. Dieta Atkins, diete iperproteiche, ecc.).
9. Variazione del peso corporeo >3,5 kg entro 4 settimane dalla visita di screening.
10. Presenza di qualsiasi segno o sintomo di un'infezione attiva entro 5 giorni prima di qualsiasi visita di test. Se si verifica un'infezione durante il periodo dello studio, le visite di controllo devono essere riprogrammate fino a quando tutti i segni e i sintomi non si saranno risolti e qualsiasi trattamento (ad es. terapia antibiotica) è stata completata almeno 5 giorni prima di ogni visita di test.
11. Storia di cancro nei due anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
12. Esposizione a qualsiasi prodotto farmaceutico non registrato entro 30 giorni prima dello screening.
13. Gravidanza o allattamento
14. Qualsiasi storia di un disturbo alimentare (ad esempio, anoressia nervosa, bulimia nervosa, binge eating) diagnosticato da un professionista della salute