- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02984592
Vliv cvičení na předčasnou ejakulaci
Pravidelná fyzická aktivita zkracuje dobu ejakulace a pacientem hlášené výsledky
Přehled studie
Detailní popis
Předčasná ejakulace (PE) je nejčastější sexuální dysfunkcí u mužů a její prevalence se uvádí 21–33 %. V současné době neexistují žádná univerzální kritéria pro diagnostiku nebo léčebné strategie nebo přístupy pro PE. Nedostatek observačních studií zaměřených na PE ztěžuje pochopení této sexuální dysfunkce. Společným bodem pro definici PE je krátké trvání mezi penetrací a ejakulací, malá nebo žádná kontrola dobrovolné kontroly ejakulace a obtěžující charakter a negativní vliv tohoto stavu na jednotlivce. Existují různé léčebné metody, protože fyziologie ejakulace a neuroanatomie ještě nejsou jasně prokázány. Podle Waldingerovy neurobiologické hypotézy je možnou příčinou celoživotní PE dysfunkce v serotoninové dráze centrálního systému, jako je hyposenzitivita serotoninu-2C a/nebo hypersenzitivita receptoru serotoninu-1A. Tyto experimentální zvířecí modely ukázaly, že serotonergní aktivita na úrovni hypotalamu inhibovala ejakulační reflex. Na základě tohoto fyziologického účinku zvyšují selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) a agonisté serotoninu dobu latence intravaginální ejakulace (IELT). Řada studií ukázala, že cvičení zvýšilo funkční účinek serotoninu v lidském mozku.
Účinky úrovně fyzické aktivity na lidské zdraví přitahují zájem po celém světě. Nedostatek pohybové aktivity je základem různých zdravotních problémů, pravidelný pohyb však přispívá k prevenci a léčbě řady poruch.
V současné studii budou výzkumníci porovnávat kontrolu ejakulace, IELT a prevalenci PE mezi sportovci, kteří mají pravidelnou fyzickou aktivitu, a jedinci se sedavým způsobem života.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-45 let
- sexuálně aktivní
- heterosexuál, bez erektilní dysfunkce
- sexuálního partnera po dobu nejméně šesti měsíců a pohlavní styk nejméně dvakrát týdně
Kritéria vyloučení:
- chronické systémové poruchy (jako je diabetes nebo hypertenze)
- užívání narkotických/hypnotických drog nebo stimulantů
- anabolické steroidy
- selektivní inhibitory serotoninových receptorů
- předchozí diagnóza a léčba PE
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Účastníci skupiny 1 uvedou, že se v předchozích 6 měsících účastnili pravidelných cvičebních programů
|
pravidelné cvičební programy v předchozích 6 měsících.
|
|
Skupina 2
Účastníci skupiny 2 uvedou, že v předchozích 6 měsících neprováděli žádné pravidelné cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba latence intravaginální ejakulace
Časové okno: 1 měsíc
|
Hodnota IELT (sekunda) podle doby trvání určené sexuálním partnerem metodou stopek
|
1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre diagnostického nástroje předčasné ejakulace
Časové okno: 1 měsíc
|
Nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace (PEDT) obsahuje pět položek; kontrola, frekvence, minimální stimulace, úzkost a mezilidské potíže.
V tomto klasifikačním nástroji skóre 8 znamená, že nedochází k předčasné ejakulaci, skóre 9 a 10 znamená možnou předčasnou ejakulaci a skóre rovné nebo vyšší než 11 znamená předčasnou ejakulaci.
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5006
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .