- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02984592
Efeito do Exercício na Ejaculação Precoce
A atividade física regular melhora o tempo de ejaculação e os resultados relatados pelo paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ejaculação precoce (EP) é a disfunção sexual mais frequente em homens, e sua prevalência foi relatada como 21-33%. Atualmente, não existem critérios universais para o diagnóstico, nem estratégias ou abordagens de tratamento para EP. A falta de estudos observacionais direcionados à PE dificulta a compreensão dessa disfunção sexual. O ponto comum para a definição de EP é uma curta duração entre a penetração e a ejaculação, pouco ou nenhum controle sobre o controle voluntário da ejaculação, e caráter irritante e efeito negativo dessa condição sobre o indivíduo. Existem vários métodos de tratamento, uma vez que a fisiologia e a neuroanatomia da ejaculação ainda não estão claramente demonstradas. De acordo com a hipótese neurobiológica de Waldinger, uma disfunção na via da serotonina do sistema central, como hiposensibilidade à serotonina-2C e/ou hipersensibilidade ao receptor de serotonina-1A, é uma possível causa de EP ao longo da vida. Esses modelos animais experimentais mostraram que a atividade serotoninérgica no nível hipotalâmico inibiu o reflexo de ejaculação. Com base nesse efeito fisiológico, os inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) e os agonistas da serotonina aumentam o tempo de latência da ejaculação intravaginal (IELT). Vários estudos mostraram que o exercício aumentou o efeito funcional da serotonina no cérebro humano.
Os efeitos do nível de atividade física na saúde humana têm atraído interesse em todo o mundo. A falta de atividade física é a base de vários problemas de saúde, porém a prática regular de atividade física contribui para a prevenção e tratamento de uma série de distúrbios.
No estudo atual, os investigadores irão comparar o controle da ejaculação, IELT e prevalência de EP entre esportistas que praticam atividade física regular e os indivíduos com estilo de vida sedentário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-45 anos
- sexualmente ativo
- heterossexual, sem disfunção erétil
- parceiro sexual por pelo menos seis meses e relações sexuais pelo menos duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- distúrbios sistêmicos crônicos (como diabetes ou hipertensão)
- uso de drogas narcóticas/hipnóticas ou estimulantes
- esteróides anabolizantes
- inibidores seletivos dos receptores de serotonina
- diagnóstico prévio e tratamento para PE
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Grupo 1
Os participantes do grupo 1 irão declarar que participaram de programas de exercícios regulares nos últimos 6 meses
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programas de exercícios regulares nos últimos 6 meses.
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Grupo 2
Os participantes do grupo 2 irão afirmar que não realizam nenhum exercício regular nos últimos 6 meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo de latência ejaculatória intravaginal
Prazo: 1 mês
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Valor IELT (segundo) de acordo com a duração determinada pelo parceiro sexual com método de cronômetro
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce
Prazo: 1 mês
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Ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT) inclui cinco itens; controle, frequência, estimulação mínima, angústia e dificuldade interpessoal.
Nesta ferramenta de classificação, a pontuação 8 indica ausência de ejaculação precoce, as pontuações 9 e 10 indicam possível ejaculação precoce e pontuações iguais ou superiores a 11 indicam ejaculação precoce.
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5006
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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