- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02984592
Effect van lichaamsbeweging op voortijdige ejaculatie
Regelmatige lichaamsbeweging verbetert de ejaculatietijd en door de patiënt gerapporteerde resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Voortijdige ejaculatie (PE) is de meest voorkomende seksuele disfunctie bij mannen en de prevalentie is gerapporteerd als 21-33%. Momenteel zijn er geen universele criteria voor de diagnose, of behandelingsstrategieën of benaderingen voor PE. Gebrek aan observationele studies gericht op PE maakt het moeilijk om deze seksuele disfunctie te begrijpen. Het gemeenschappelijke punt voor de definitie van PE is een korte duur tussen penetratie en ejaculatie, weinig of geen controle over vrijwillige controle van ejaculatie, en het vervelende karakter en negatieve effect van deze aandoening op het individu. Er zijn verschillende behandelmethoden omdat de ejaculatiefysiologie en neuroanatomie nog niet duidelijk zijn aangetoond. Volgens de neurobiologische hypothese van Waldinger is een disfunctie in de serotonineroute van het centrale systeem, zoals serotonine-2C-ondergevoeligheid en/of serotonine-1A-receptorovergevoeligheid een mogelijke oorzaak van levenslange PE. Deze experimentele diermodellen toonden aan dat serotonerge activiteit op hypothalamisch niveau de ejaculatiereflex remde. Op basis van dit fysiologische effect verhogen selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) en serotonineagonisten de intravaginale ejaculatielatentietijd (IELT). Een aantal onderzoeken toonde aan dat lichaamsbeweging het functionele effect van serotonine in het menselijk brein verhoogde.
De effecten van fysieke activiteit op de gezondheid van de mens hebben wereldwijd belangstelling gewekt. Gebrek aan lichaamsbeweging vormt de basis van verschillende gezondheidsproblemen, maar regelmatige lichaamsbeweging draagt bij aan de preventie en behandeling van een aantal aandoeningen.
In de huidige studie zullen onderzoekers de ejaculatiecontrole, IELT en de prevalentie van PE vergelijken tussen sporters die regelmatig aan lichaamsbeweging doen en personen met een sedentaire levensstijl.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Ankara, Kalkoen, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-45 jaar oud
- seksueel actief
- heteroseksueel, zonder erectiestoornis
- seksuele partner gedurende ten minste zes maanden, en geslachtsgemeenschap ten minste twee keer per week
Uitsluitingscriteria:
- chronische systemische aandoeningen (zoals diabetes of hypertensie)
- gebruik van verdovende/hypnotische drugs of stimulerende middelen
- anabolische steroïden
- selectieve serotoninereceptorremmers
- eerdere diagnose en behandeling van PE
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
De deelnemers in groep 1 geven aan dat ze de afgelopen 6 maanden regelmatig aan beweegprogramma's hebben deelgenomen
|
regelmatige oefenprogramma's in de voorgaande 6 maanden.
|
|
Groep 2
De deelnemers in groep 2 geven aan dat ze de afgelopen 6 maanden niet regelmatig hebben gesport.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
intravaginale ejaculatoire latentietijd
Tijdsspanne: 1 maand
|
IELT-waarde (seconde) volgens de duur bepaald door de seksuele partner met stopwatch-methode
|
1 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Diagnostische toolscore voor voortijdige ejaculatie
Tijdsspanne: 1 maand
|
Premature Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) omvat vijf items; controle, frequentie, minimale stimulatie, angst en interpersoonlijke problemen.
In deze classificatietool geeft score 8 geen voortijdige ejaculatie aan, scores 9 en 10 duiden op mogelijke voortijdige ejaculatie en scores gelijk aan of hoger dan 11 duiden op voortijdige ejaculatie.
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5006
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .