- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02984592
Efecto del ejercicio sobre la eyaculación precoz
La actividad física regular mejora el tiempo de eyaculación y los resultados informados por los pacientes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La eyaculación precoz (EP) es la disfunción sexual más frecuente en los hombres, y se ha informado que su prevalencia es del 21-33%. Actualmente, no existen criterios universales para el diagnóstico, estrategias de tratamiento o enfoques para la EP. La falta de estudios observacionales dirigidos a la EP dificulta la comprensión de esta disfunción sexual. El punto común para la definición de EP es una corta duración entre la penetración y la eyaculación, poco o ningún control sobre el control voluntario de la eyaculación, y el carácter molesto y efecto negativo de esta condición en el individuo. Existen varios métodos de tratamiento ya que la fisiología de la eyaculación y la neuroanatomía aún no están claramente demostradas. Según la hipótesis neurobiológica de Waldinger, una disfunción en la vía de la serotonina del sistema central, como la hiposensibilidad a la serotonina-2C y/o la hipersensibilidad al receptor de la serotonina-1A, es una posible causa de EP de por vida. Estos modelos animales experimentales mostraron que la actividad serotoninérgica a nivel hipotalámico inhibía el reflejo de la eyaculación. Sobre la base de este efecto fisiológico, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los agonistas de la serotonina aumentan el tiempo de latencia de la eyaculación intravaginal (IELT). Varios estudios demostraron que el ejercicio aumenta el efecto funcional de la serotonina en el cerebro humano.
Los efectos del nivel de actividad física en la salud humana han despertado interés en todo el mundo. La falta de actividad física constituye la base de varios problemas de salud, sin embargo, la actividad física regular contribuye a la prevención y tratamiento de una serie de trastornos.
En el estudio actual, los investigadores compararán el control de la eyaculación, el IELT y la prevalencia de EP entre deportistas que tienen actividad física regular y los individuos con un estilo de vida sedentario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Pavo, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-45 años
- sexualmente activo
- heterosexual, sin disfunción eréctil
- pareja sexual durante al menos seis meses y relaciones sexuales al menos dos veces por semana
Criterio de exclusión:
- trastornos sistémicos crónicos (como diabetes o hipertensión)
- uso de drogas narcóticas/hipnóticas o estimulantes
- esteroides anabólicos
- inhibidores selectivos de los receptores de serotonina
- Diagnóstico y tratamiento previos de EP.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Los participantes del grupo 1 declararán que participan en programas regulares de ejercicio en los 6 meses anteriores
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programas regulares de ejercicio en los 6 meses anteriores.
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Grupo 2
Los participantes del grupo 2 manifestarán que no realizan ningún ejercicio regular en los últimos 6 meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal
Periodo de tiempo: 1 mes
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Valor del IELT (segundos) según la duración determinada por la pareja sexual con el método del cronómetro
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz
Periodo de tiempo: 1 mes
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La herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT) incluye cinco elementos; control, frecuencia, estimulación mínima, angustia y dificultad interpersonal.
En esta herramienta de clasificación, la puntuación 8 indica que no hay eyaculación precoz, las puntuaciones 9 y 10 indican posible eyaculación precoz y las puntuaciones iguales o superiores a 11 indican eyaculación precoz.
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 5006
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