- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02984592
Wpływ ćwiczeń na przedwczesny wytrysk
Regularna aktywność fizyczna poprawia czas wytrysku i wyniki zgłaszane przez pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przedwczesny wytrysk (PE) jest najczęstszą dysfunkcją seksualną u mężczyzn, a częstość jej występowania ocenia się na 21-33%. Obecnie nie ma uniwersalnych kryteriów rozpoznania, strategii leczenia lub podejścia do PE. Brak badań obserwacyjnych ukierunkowanych na PE utrudnia zrozumienie tej dysfunkcji seksualnej. Wspólnym punktem definicji PE jest krótki czas między penetracją a wytryskiem, niewielka lub żadna kontrola nad dobrowolną kontrolą wytrysku oraz irytujący charakter i negatywny wpływ tego stanu na jednostkę. Istnieją różne metody leczenia, ponieważ fizjologia wytrysku i neuroanatomia nie zostały jeszcze jasno wykazane. Zgodnie z neurobiologiczną hipotezą Waldingera dysfunkcja szlaku serotoninowego w układzie ośrodkowym, taka jak nadwrażliwość na serotoninę-2C i/lub nadwrażliwość na receptor serotoniny-1A, jest możliwą przyczyną trwającej całe życie PE. Te eksperymentalne modele zwierzęce wykazały, że aktywność serotonergiczna na poziomie podwzgórza hamuje odruch wytrysku. W oparciu o ten efekt fizjologiczny, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i agoniści serotoniny zwiększają czas opóźnienia wytrysku dopochwowego (IELT). Wiele badań wykazało, że ćwiczenia zwiększają funkcjonalny efekt serotoniny w ludzkim mózgu.
Wpływ poziomu aktywności fizycznej na zdrowie człowieka wzbudził zainteresowanie na całym świecie. Brak aktywności fizycznej jest podstawą wielu problemów zdrowotnych, jednak regularna aktywność fizyczna przyczynia się do profilaktyki i leczenia wielu schorzeń.
W bieżącym badaniu badacze porównają kontrolę wytrysku, IELT i częstość występowania PE między sportowcami, którzy regularnie ćwiczą, a osobami prowadzącymi siedzący tryb życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-45 lat
- aktywny seksualnie
- heteroseksualny, bez zaburzeń erekcji
- partnera seksualnego przez co najmniej sześć miesięcy, a współżycie seksualne co najmniej dwa razy w tygodniu
Kryteria wyłączenia:
- przewlekłe choroby ogólnoustrojowe (takie jak cukrzyca lub nadciśnienie)
- stosowanie środków odurzających/nasennych lub pobudzających
- sterydy anaboliczne
- selektywne inhibitory receptorów serotoninowych
- wcześniejsze rozpoznanie i leczenie PE
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Uczestnicy z grupy 1 oświadczą, że uczestniczyli w regularnych programach ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
|
regularne programy ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
|
Grupa 2
Uczestnicy grupy 2 oświadczą, że nie wykonują żadnych regularnych ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
dopochwowy czas utajenia wytrysku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Wartość IELT (sekunda) według czasu trwania określonego przez partnera seksualnego metodą stopera
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena narzędzia diagnostycznego przedwczesnego wytrysku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Narzędzie diagnostyczne przedwczesnego wytrysku (PEDT) zawiera pięć elementów; kontrola, częstotliwość, minimalna stymulacja, dystres i trudności interpersonalne.
W tym narzędziu klasyfikacyjnym wynik 8 oznacza brak przedwczesnego wytrysku, wyniki 9 i 10 wskazują na możliwy przedwczesny wytrysk, a wyniki równe lub wyższe niż 11 wskazują na przedwczesny wytrysk.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5006
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .