- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02984592
Effekt av trening på for tidlig utløsning
Regelmessig fysisk aktivitet forbedrer utløsningstid og pasientrapporterte resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prematur ejakulasjon (PE) er den hyppigste seksuelle dysfunksjonen hos menn, og prevalensen er rapportert til 21-33 %. Foreløpig er det ingen universelle kriterier for diagnosen, eller behandlingsstrategier eller tilnærminger for PE. Mangel på observasjonsstudier rettet mot PE gjør det vanskelig å forstå denne seksuelle dysfunksjonen. Fellespunktet for definisjon av PE er kort varighet mellom penetrasjon og utløsning, liten eller ingen kontroll på frivillig kontroll av utløsning, og irriterende karakter og negativ effekt av denne tilstanden på individet. Det finnes ulike behandlingsmetoder siden ejakulasjonsfysiologi og nevroanatomi ennå ikke er tydelig demonstrert. I følge Waldingers nevrobiologiske hypotese er en dysfunksjon i serotoninbanen til sentralsystemet, slik som serotonin-2C hyposensitivitet og/eller serotonin-1A reseptor overfølsomhet, en mulig årsak til livslang PE. Disse eksperimentelle dyremodellene viste at serotonerg aktivitet på hypotalamisk nivå hemmet ejakulasjonsrefleksen. Basert på denne fysiologiske effekten øker selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) og serotoninagonister intravaginal ejakulasjonslatenstid (IELT). En rekke studier viste at trening økte den funksjonelle effekten av serotonin i den menneskelige hjernen.
Effektene av fysisk aktivitetsnivå på menneskers helse har vakt interesse over hele verden. Mangel på fysisk aktivitet danner grunnlaget for ulike helseproblemer, men regelmessig fysisk aktivitet bidrar til forebygging og behandling av en rekke lidelser.
I denne studien vil etterforskere sammenligne ejakulasjonskontroll, IELT, og prevalensen av PE mellom idrettsutøvere som har regelmessig fysisk aktivitet, og individer med en stillesittende livsstil.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-45 år gammel
- seksuelt aktiv
- heteroseksuell, uten erektil dysfunksjon
- seksuell partner i minst seks måneder, og samleie minst to ganger i uken
Ekskluderingskriterier:
- kroniske systemiske lidelser (som diabetes eller hypertensjon)
- bruk av narkotiske/hypnotiske stoffer eller sentralstimulerende midler
- anabole steroider
- selektive serotoninreseptorhemmere
- tidligere diagnose og behandling for PE
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Deltakerne i gruppe 1 vil oppgi at de deltar i vanlige treningsopplegg de siste 6 månedene
|
regelmessige treningsprogrammer de siste 6 månedene.
|
Gruppe 2
Deltakerne i gruppe 2 vil oppgi at de ikke har utført noen vanlig trening de siste 6 månedene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
intravaginal ejakulatorisk latenstid
Tidsramme: 1 måned
|
IELT-verdi (sekund) i henhold til varigheten bestemt av den seksuelle partneren med stoppeklokke-metoden
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for diagnostisk verktøy for tidlig utløsning
Tidsramme: 1 måned
|
Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) inkluderer fem elementer; kontroll, frekvens, minimal stimulering, nød og mellommenneskelige vanskeligheter.
I dette klassifiseringsverktøyet indikerer poengsum 8 ingen for tidlig utløsning, poeng 9 og 10 indikerer mulig for tidlig utløsning, og poengsum lik eller høyere enn 11 indikerer for tidlig utløsning.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5006
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på For tidlig utløsning
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)FullførtFor tidlig fødsel | Prematur spontan fødsel med prematur fødsel | Prematur fødsel med prematur fødsel i tredje trimesterTyrkia
-
State University of New York at BuffaloFullført
-
Ain Shams UniversityRekrutteringPrematur fødsel med prematur fødselEgypt
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustSPD Development Company Limited; Borne CharityRekrutteringFor tidlig fødsel | For tidlig fødsel | Komplikasjon ved prematur fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur graviditetStorbritannia
-
Konya Meram State HospitalRekrutteringPrematur graviditet | Prematur fødsel uten fødselTyrkia
-
GlaxoSmithKlineFullførtObstetrisk fødsel, prematur | Prematur fødselForente stater
-
Christiana Care Health ServicesProvidence Health & ServicesFullførtPrematur graviditet | Fødsel, prematur | Ekstrem prematuritetForente stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustKing's College London; University College, LondonRekrutteringFor tidlig fødsel | Prematur Prematur ruptur av membran | Prematur spontan fødsel med prematur fødselStorbritannia
-
University of Modena and Reggio EmiliaHar ikke rekruttert ennåPrematur fødsel med prematur fødselItalia
-
The University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåGraviditetskomplikasjoner | For tidlig fødsel | Medikamenteffekt | Prematur graviditet | Metformin | Tvilling; Kompliserer graviditet | Prematur obstetrisk fødsel
Kliniske studier på fysisk trening
-
Guohua ZengUkjent
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon
-
Rabin Medical CenterAvsluttet
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalFullførtCovid-19 | Syndrom etter intensivavdelingTyrkia
-
Saglik Bilimleri UniversitesiMedical Park Hospital IstanbulFullførtICU-pasienter | ICU ervervet svakhetTyrkia
-
University of Massachusetts, WorcesterEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Halic UniversityFullførtSøvninitiering og vedlikeholdsforstyrrelserTyrkia
-
The Miriam HospitalUkjentSlag | Stillesittende livsstil | Iskemisk angrep, forbigående | TreningForente stater
-
IVI BilbaoInstituto Valenciano de Infertilidad, IVI VALENCIAFullført
-
Cairo UniversityPåmelding etter invitasjon