- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02984592
Влияние упражнений на преждевременную эякуляцию
Регулярная физическая активность улучшает время эякуляции и результаты, о которых сообщают пациенты
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Преждевременная эякуляция (ПЭ) является наиболее частой сексуальной дисфункцией у мужчин, и ее распространенность составляет 21-33%. В настоящее время не существует универсальных критериев диагностики, стратегий или подходов к лечению ТЭЛА. Отсутствие наблюдательных исследований, направленных на ПЭ, затрудняет понимание этой сексуальной дисфункции. Общим моментом для определения ПЭ является короткая продолжительность между проникновением и эякуляцией, незначительный или отсутствующий контроль над произвольным контролем эякуляции, а также раздражающий характер и негативное влияние этого состояния на человека. Существуют различные методы лечения, поскольку физиология эякуляции и нейроанатомия еще четко не продемонстрированы. Согласно нейробиологической гипотезе Вальдингера, дисфункция серотонинового пути центральной системы, такая как гипочувствительность к серотонину-2С и/или гиперчувствительность к серотонину-1А, является возможной причиной пожизненной ПЭ. Эти экспериментальные модели животных показали, что серотонинергическая активность на уровне гипоталамуса ингибирует рефлекс эякуляции. Основываясь на этом физиологическом эффекте, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и агонисты серотонина увеличивают латентное время интравагинальной эякуляции (IELT). Ряд исследований показал, что физические упражнения усиливают функциональный эффект серотонина в мозге человека.
Влияние уровня физической активности на здоровье человека вызывает интерес во всем мире. Недостаток физической активности лежит в основе различных проблем со здоровьем, однако регулярные физические нагрузки способствуют профилактике и лечению ряда нарушений.
В текущем исследовании исследователи будут сравнивать контроль эякуляции, IELT и распространенность ПЭ между спортсменами, которые регулярно занимаются физической активностью, и людьми, ведущими малоподвижный образ жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18-45 лет
- сексуально активный
- гетеросексуальный, без эректильной дисфункции
- сексуальный партнер не менее шести месяцев и половые сношения не менее двух раз в неделю
Критерий исключения:
- хронические системные заболевания (такие как диабет или гипертония)
- употребление наркотических/гипнотических препаратов или стимуляторов
- анаболические стероиды
- селективные ингибиторы серотониновых рецепторов
- предыдущий диагноз и лечение ПЭ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Группа 1
Участники группы 1 заявят, что они участвовали в регулярных программах упражнений в течение предыдущих 6 месяцев.
|
регулярные программы упражнений в течение предыдущих 6 месяцев.
|
Группа 2
Участники группы 2 заявят, что они не выполняли никаких регулярных упражнений в течение предыдущих 6 месяцев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
латентное время интравагинальной эякуляции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Значение IELT (секунды) в зависимости от продолжительности, определяемой сексуальным партнером методом секундомера
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка инструмента диагностики преждевременной эякуляции
Временное ограничение: 1 месяц
|
Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT) включает пять пунктов; контроль, частота, минимальная стимуляция, дистресс и межличностные трудности.
В этом инструменте классификации 8 баллов указывают на отсутствие преждевременной эякуляции, 9 и 10 баллов указывают на возможную преждевременную эякуляцию, а баллы, равные или превышающие 11, указывают на преждевременную эякуляцию.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5006
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования физическое упражнение
-
Rabin Medical CenterПрекращеноДиабет 1 типаИзраиль