- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02984592
Wirkung von Sport auf die vorzeitige Ejakulation
Regelmäßige körperliche Aktivität verbessert die Ejakulationszeit und die vom Patienten berichteten Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Vorzeitige Ejakulation (PE) ist die häufigste sexuelle Dysfunktion bei Männern, und ihre Prävalenz wurde mit 21-33 % angegeben. Derzeit gibt es keine universellen Kriterien für die Diagnose oder Behandlungsstrategien oder -ansätze für PE. Das Fehlen von Beobachtungsstudien zu PE macht das Verständnis dieser sexuellen Dysfunktion schwierig. Der gemeinsame Punkt für die Definition von PE ist eine kurze Dauer zwischen Penetration und Ejakulation, wenig oder keine Kontrolle über die freiwillige Kontrolle der Ejakulation und der lästige Charakter und die negative Auswirkung dieses Zustands auf das Individuum. Es gibt verschiedene Behandlungsmethoden, da die Ejakulationsphysiologie und die Neuroanatomie noch nicht eindeutig nachgewiesen sind. Nach der neurobiologischen Hypothese von Waldinger ist eine Dysfunktion im Serotoninweg des zentralen Systems wie Serotonin-2C-Hyposensibilität und/oder Serotonin-1A-Rezeptor-Hypersensibilität eine mögliche Ursache für eine lebenslange PE. Diese experimentellen Tiermodelle zeigten, dass serotonerge Aktivität auf hypothalamischer Ebene den Ejakulationsreflex hemmte. Basierend auf dieser physiologischen Wirkung erhöhen selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) und Serotonin-Agonisten die intravaginale Ejakulationslatenzzeit (IELT). Eine Reihe von Studien hat gezeigt, dass Sport die funktionelle Wirkung von Serotonin im menschlichen Gehirn erhöht.
Die Auswirkungen des körperlichen Aktivitätsniveaus auf die menschliche Gesundheit haben weltweites Interesse geweckt. Bewegungsmangel bildet die Grundlage für verschiedene Gesundheitsprobleme, regelmäßige körperliche Betätigung trägt jedoch zur Vorbeugung und Behandlung einer Reihe von Erkrankungen bei.
In der aktuellen Studie werden die Forscher die Ejakulationskontrolle, IELT und die Prävalenz von PE zwischen Sportlern, die regelmäßig körperlich aktiv sind, und Personen mit sitzender Lebensweise vergleichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Ankara, Truthahn, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-45 Jahre alt
- sexuell aktiv
- heterosexuell, ohne erektile Dysfunktion
- Sexualpartner für mindestens sechs Monate und Geschlechtsverkehr mindestens zweimal pro Woche
Ausschlusskriterien:
- chronische systemische Erkrankungen (wie Diabetes oder Bluthochdruck)
- Verwendung von Betäubungsmitteln/Hypnotika oder Stimulanzien
- Anabolika
- selektive Serotoninrezeptor-Hemmer
- frühere Diagnose und Behandlung von PE
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Gruppe 1
Die Teilnehmer der Gruppe 1 geben an, dass sie in den letzten 6 Monaten an regelmäßigen Trainingsprogrammen teilgenommen haben
|
regelmäßige Trainingsprogramme in den letzten 6 Monaten.
|
|
Gruppe 2
Die Teilnehmer der Gruppe 2 geben an, dass sie in den letzten 6 Monaten keine regelmäßigen Übungen durchgeführt haben.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Latenzzeit der intravaginalen Ejakulation
Zeitfenster: 1 Monat
|
IELT-Wert (Sekunde) nach der vom Sexualpartner mit der Stoppuhrmethode bestimmten Dauer
|
1 Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Punktzahl des Diagnosewerkzeugs für vorzeitige Ejakulation
Zeitfenster: 1 Monat
|
Das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT) umfasst fünf Elemente; Kontrolle, Häufigkeit, minimale Stimulation, Stress und zwischenmenschliche Schwierigkeiten.
In diesem Klassifizierungstool zeigt die Punktzahl 8 keine vorzeitige Ejakulation an, die Punktzahlen 9 und 10 zeigen eine mögliche vorzeitige Ejakulation an und die Punktzahlen gleich oder höher als 11 zeigen eine vorzeitige Ejakulation an.
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5006
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .