- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02984592
Effekt af træning på for tidlig sædafgang
Regelmæssig fysisk aktivitet forbedrer ejakulationstid og patientrapporterede resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidlig sædafgang (PE) er den hyppigste seksuelle dysfunktion hos mænd, og dens prævalens er blevet rapporteret til 21-33%. I øjeblikket er der ingen universelle kriterier for diagnosen eller behandlingsstrategier eller tilgange til PE. Mangel på observationsstudier rettet mod PE gør forståelsen af denne seksuelle dysfunktion vanskelig. Det fælles punkt for definition af PE er en kort varighed mellem penetration og ejakulation, ringe eller ingen kontrol med frivillig kontrol af ejakulation, og irriterende karakter og negativ effekt af denne tilstand på individet. Der er forskellige behandlingsmetoder, da ejakulationsfysiologi og neuroanatomi endnu ikke er klart påvist. Ifølge Waldingers neurobiologiske hypotese er en dysfunktion i serotoninbanen i centralsystemet, såsom serotonin-2C hyposensitivitet og/eller serotonin-1A receptor overfølsomhed, en mulig årsag til livslang PE. Disse eksperimentelle dyremodeller viste, at serotonerg aktivitet på hypothalamus-niveau hæmmede ejakulationsrefleksen. Baseret på denne fysiologiske effekt øger selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI) og serotoninagonister den intravaginale ejakulation latency time (IELT). En række undersøgelser viste, at træning øgede den funktionelle effekt af serotonin i den menneskelige hjerne.
Effekterne af fysisk aktivitetsniveau på menneskers sundhed har tiltrukket sig interesse verden over. Mangel på fysisk aktivitet danner grundlag for forskellige helbredsproblemer, men regelmæssig fysisk aktivitet bidrager til forebyggelse og behandling af en række lidelser.
I den nuværende undersøgelse vil efterforskere sammenligne ejakulationskontrol, IELT og forekomsten af PE mellem sportsudøvere, der har regelmæssig fysisk aktivitet, og personer med en stillesiddende livsstil.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Kalkun, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45-årig
- seksuelt aktiv
- heteroseksuel, uden erektil dysfunktion
- seksuel partner i mindst seks måneder, og samleje mindst to gange om ugen
Ekskluderingskriterier:
- kroniske systemiske lidelser (såsom diabetes eller hypertension)
- brug af narkotiske/hypnotiske stoffer eller stimulanser
- anabolske steroider
- selektive serotoninreceptorhæmmere
- tidligere diagnose og behandling for PE
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Deltagerne i gruppe 1 vil oplyse, at de deltager i faste træningsprogrammer i de foregående 6 måneder
|
regelmæssige træningsprogrammer i de foregående 6 måneder.
|
|
Gruppe 2
Deltagerne i gruppe 2 vil oplyse, at de ikke udøver nogen regelmæssig motion i de foregående 6 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intravaginal ejakulatorisk latenstid
Tidsramme: 1 måned
|
IELT-værdi (sekund) i henhold til varigheden bestemt af den seksuelle partner med stopur-metoden
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for diagnostisk værktøj for tidlig ejakulation
Tidsramme: 1 måned
|
Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) omfatter fem elementer; kontrol, frekvens, minimal stimulation, nød og interpersonelle vanskeligheder.
I dette klassifikationsværktøj indikerer score 8 ingen for tidlig sædafgang, score 9 og 10 indikerer mulig for tidlig sædafgang, og score lig med eller højere end 11 indikerer for tidlig sædafgang.
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5006
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .