- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02984592
Harjoituksen vaikutus ennenaikaiseen siemensyöksyyn
Säännöllinen fyysinen aktiivisuus parantaa siemensyöksyä ja potilaiden raportoimia tuloksia
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ennenaikainen siemensyöksy (PE) on yleisin seksuaalinen toimintahäiriö miehillä, ja sen esiintyvyyden on raportoitu olevan 21-33 %. Tällä hetkellä PE:n diagnoosille tai hoitostrategioihin tai lähestymistapoihin ei ole olemassa yleisiä kriteerejä. PE:hen kohdistuvien havainnointitutkimusten puute vaikeuttaa tämän seksuaalisen toimintahäiriön ymmärtämistä. Yleinen kohta PE:n määrittelyssä on lyhyt kesto tunkeutumisen ja siemensyöksyn välillä, vain vähän tai ei ollenkaan siemensyöksyn vapaaehtoista hallintaa sekä tämän tilan ärsyttävä luonne ja kielteinen vaikutus yksilöön. Hoitomenetelmiä on useita, koska siemensyöksyfysiologiaa ja neuroanatomiaa ei ole vielä selkeästi osoitettu. Waldingerin neurobiologisen hypoteesin mukaan keskusjärjestelmän serotoniinireitin toimintahäiriö, kuten serotoniini-2C-aliherkkyys ja/tai serotoniini-1A-reseptoriyliherkkyys, on mahdollinen syy elinikäiseen PE:hen. Nämä kokeelliset eläinmallit osoittivat, että serotonerginen aktiivisuus hypotalamuksen tasolla esti ejakulaatiorefleksiä. Tämän fysiologisen vaikutuksen perusteella selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ja serotoniiniagonistit pidentävät intravaginaalista siemensyöksyä latenssiaikaa (IELT). Useat tutkimukset osoittivat, että liikunta lisäsi serotoniinin toiminnallista vaikutusta ihmisen aivoissa.
Fyysisen aktiivisuuden vaikutukset ihmisten terveyteen ovat herättäneet kiinnostusta maailmanlaajuisesti. Liikunnan puute on useiden terveysongelmien perusta, mutta säännöllinen liikunta auttaa ehkäisemään ja hoitamaan monia häiriöitä.
Nykyisessä tutkimuksessa tutkijat vertaavat siemensyöksykontrollia, IELT:tä ja PE:n esiintyvyyttä säännöllistä fyysistä aktiivisuutta harrastavien urheilijoiden ja istuvaa elämäntapaa harjoittavien henkilöiden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki, 06340
- Ankara Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-45-vuotias
- seksuaalisesti aktiivinen
- heteroseksuaali, ilman erektiohäiriötä
- seksikumppani vähintään kuuden kuukauden ajan ja seksi vähintään kahdesti viikossa
Poissulkemiskriteerit:
- krooniset systeemiset sairaudet (kuten diabetes tai verenpainetauti)
- huumausaineiden tai unilääkkeiden tai piristeiden käyttö
- anaboliset steroidit
- selektiiviset serotoniinireseptorin estäjät
- PE:n aikaisempi diagnoosi ja hoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Ryhmän 1 osallistujat ilmoittavat osallistuneensa säännöllisiin liikuntaohjelmiin viimeisen 6 kuukauden aikana
|
säännölliset harjoitusohjelmat viimeisen 6 kuukauden aikana.
|
|
Ryhmä 2
Ryhmän 2 osallistujat ilmoittavat, etteivät he harrasta säännöllistä liikuntaa edellisen 6 kuukauden aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
intravaginaalinen siemensyöksyn latenssiaika
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
IELT-arvo (sekunti) seksikumppanin sekuntikellomenetelmällä määrittämän keston mukaan
|
1 kuukausi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalun pistemäärä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalu (PEDT) sisältää viisi kohdetta; valvonta, taajuus, minimaalinen stimulaatio, ahdistus ja ihmissuhdevaikeudet.
Tässä luokitustyökalussa pistemäärä 8 tarkoittaa, että ennenaikaista siemensyöksyä ei ole, pisteet 9 ja 10 tarkoittavat mahdollista ennenaikaista siemensyöksyä ja pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 11, osoittavat ennenaikaista siemensyöksyä.
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Pastore AL, Palleschi G, Leto A, Pacini L, Iori F, Leonardo C, Carbone A. A prospective randomized study to compare pelvic floor rehabilitation and dapoxetine for treatment of lifelong premature ejaculation. Int J Androl. 2012 Aug;35(4):528-33. doi: 10.1111/j.1365-2605.2011.01243.x. Epub 2012 Feb 9.
- Pastore AL, Palleschi G, Fuschi A, Maggioni C, Rago R, Zucchi A, Costantini E, Carbone A. Pelvic floor muscle rehabilitation for patients with lifelong premature ejaculation: a novel therapeutic approach. Ther Adv Urol. 2014 Jun;6(3):83-8. doi: 10.1177/1756287214523329.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5006
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .