Účinky hyperbarického kyslíku na revmatoidní artritidu

Revmatoidní artritida (RA) je chronické, systémové, zánětlivé onemocnění neznámé etiologie, které primárně postihuje synoviální klouby, typicky symetricky. Pokud se destrukce kloubu v důsledku eroze chrupavky a kosti neléčí a/nebo nekontroluje, může způsobit destrukci kloubů, deformace kloubů, ztrátu fyzické funkce, vážné postižení a potíže s udržením zaměstnání. Kritéria klasifikace American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 je algoritmus založený na skóre, který přidává skóre 4 kategorií včetně postižení kloubů, sérologie, reaktantů akutní fáze a trvání symptomů. Pro klasifikaci pacienta jako pacienta s jednoznačnou RA je zapotřebí skóre >6/10.

Mezi nefarmakologické a doplňkové terapie patří edukace pacienta, odpočinek, cvičení, výživové poradenství, snížení rizika kardiovaskulárních onemocnění a imunizace ke snížení rizika infekčních komplikací imunosuprese. Ty jsou důležité při komplexní léčbě RA ve všech stadiích onemocnění a používají se vedle medikamentózní terapie.

Farmakologická léčba obvykle začíná onemocněním modifikujícím antirevmatickým lékem (DMARD), nejlépe co nejdříve po diagnóze. DMARD se běžně používají v kombinaci s protizánětlivými léky, jako jsou nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) a glukokortikoidy, které se často používají jako překlenovací terapie, dokud se DMARD nestanou účinnými. Cílem je remise onemocnění. K hodnocení odpovědi se používají skóre aktivity onemocnění spolu se zánětlivými markery.

Tři pacienti s aktivní RA léčení ve vícemístném hyperbarickém zařízení v David Grant Medical Center (DGMC), Travis Air Force Base, Kalifornie, pro indikace nesouvisející s RA, všichni zaznamenali významné zlepšení artralgií, spánkových vzorců a celkové pohody. v průběhu terapie. Dva byli ošetřováni při 2 atmosférách absolutního kyslíku (ATA) po dobu 90 minut denně od pondělí do pátku. Jeden pacient dostal 2 ATA vzduchu podle stejného léčebného protokolu jako účastník výzkumné studie a následnou kúru hyperbarického kyslíku (HBO2) při 2 ATA.

Toto je pilotní studie. Pacienti budou náborováni prostřednictvím revmatologů, výjimka HIPAA schválená IRB, aby kontaktovali pacienty, kteří byli viděni ve vojenském léčebném zařízení (MTF) v minulém roce s diagnózou RA, letáky na revmatologické klinice nebo prostřednictvím volání velitele.

Při úvodní screeningové návštěvě:

Revmatolog bude diskutovat o studii a v tomto bodě bude subjektu udělen souhlas a budou přezkoumána kritéria pro zařazení/vyloučení. Pokud se subjekt kvalifikuje, uvidí hyperbarického lékaře, který provede fyzické vyšetření, aby určil, zda je pro subjekt bezpečné dostávat HBO2. Lidský choriový gonadotropin (HCG) testem v místě péče (POCT) vyplní koordinátor u žen schopných otěhotnět. Po této zkoušce bude předmět naplánován na zkušební hyperbarické sezení.

Základní návštěva bude provedena poté, co subjekt toleruje zkušební hyperbarické sezení. Tato návštěva zahrnuje:

1. Návštěva revmatologa za účelem provedení rutinního hodnocení za účelem stanovení základního měření pomocí stupnice aktivity onemocnění (DAS28)
2. Budou dokončeny laboratoře (CRP a rychlost sedimentace erytrocytů (ESR), základní metabolický panel (BMP) a mikročástice). Zobrazování magnetickou rezonancí (MRI) s kontrastem a bez něj a ultrazvukem bude provedeno na obou rukou od zápěstí po proximální falangy zápěstí. BMP se provádí před MRI, aby byla zaručena adekvátní funkce ledvin.
3. Subjektivní hlášení pacientů bude zachyceno pomocí Rutinního hodnocení údajů indexu pacienta (RAPID 3)
4. Kvalita spánku bude sledována pomocí dotazníku Pain and Sleep Quality Questionnaire (PSQ-3).
5. Budou sledovány vizuální analogové skóre (VAS) pro bolest.
6. Průzkumy bude provádět člen studijního týmu

Subjekt v tomto okamžiku bude naplánován na zahájení léčby HBO2. Screening, základní linie, první léčba HBO2 vše během jednoho měsíce. Účastníci absolvují 30 sezení během 10 týdnů.

Pokud subjekt udává úlevu od bolesti (> 40 % nebo nulová bolest) během léčby HBO2, bude odeslán k posouzení k revmatologovi. Zlepšení bolesti bude založeno na hodnocení bolesti (1-10 stupnice hlášené slovně) při návštěvách hyperbarické léčby. V tuto chvíli se budou losovat laboratoře. RAPID 3, PSQ-3 a VAS budou provedeny nejméně šestkrát během léčby HBO2, aby bylo možné sledovat pokrok subjektu. Laboratoře (CRP, ESR, mikročástice) budou opakovány na závěr ošetření HBO2.

Při návštěvě v měsíci 3 a měsíci 6 (okno +/- 2 týdny) subjekt navštíví revmatologa, aby sledoval aktivitu onemocnění pomocí DAS-28. Datum návštěvy bude naplánováno na tři a šest měsíců od základní návštěvy. Revmatolog před návštěvou objedná MRI, ultrazvuk a laboratorní vyšetření. V tuto chvíli budou podávány RAPID 3, PSQ-3 a VAS. Laboratorní vzorky budou odebrány před návštěvou revmatologie.

Šestiměsíční návštěva znamená konec soudu. Pacienti budou nadále sledováni na revmatologické klinice každé tři měsíce.

Pokud se pacientovy symptomy RA během studie zhorší, lékaři zavedou opatření k odstranění příčiny. Lékař bude informován a pokud se vyskytnou jakékoli nežádoucí příhody, budou zaznamenány a hlášeny Institutional Review Board (IRB).

Data:

Údaje budou vkládat pouze pověření pracovníci studie. Demografické informace budou shromažďovány včetně pohlaví, věku a etnického původu v souladu s HIPPA.

Data shromážděná během této studie budou analyzována v různých časových okamžicích, aby zahrnovaly lékařské prohlídky, laboratoře (CRP, ESR, BMP, analýza mikročástic, aktivace neutrofilů a destiček), radiologické studie, společné prohlídky.

Změny bolesti kloubů budou určeny na základě vlastního hlášení a výsledků standardních dotazníků měření výsledků (RAPID 3, PSQ-3 a VAS). Bude proveden samostatný průzkum spánku.