Effekterna av hyperbar syre på reumatoid artrit

Reumatoid artrit (RA) är en kronisk, systemisk, inflammatorisk störning av okänd etiologi som främst involverar synovialleder, vanligtvis symmetriskt. Om de inte behandlas och/eller okontrolleras, kan ledförstörelse på grund av erosion av brosk och ben orsaka ledförstörelse, leddeformiteter, förlust av fysisk funktion, allvarlig funktionsnedsättning och svårigheter att behålla sysselsättningen. American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 klassificeringskriterier är en poängbaserad algoritm som lägger till poäng av 4 kategorier inklusive ledinblandning, serologi, akutfasreaktanter och symtomens varaktighet. En poäng på >6/10 behövs för att klassificera en patient som med definitiv RA.

Icke-farmakologiska och kompletterande terapier inkluderar patientutbildning, vila, träning, kostrådgivning, minskad risk för hjärt-kärlsjukdomar och immuniseringar för att minska risken för infektiösa komplikationer av immunsuppression. Dessa är viktiga i den omfattande hanteringen av RA i alla stadier av sjukdomen och används som komplement till läkemedelsbehandling.

Farmakologiska terapier börjar vanligtvis med ett sjukdomsmodifierande antireumatiskt läkemedel (DMARD), helst så snart som möjligt efter diagnos. DMARDs används vanligtvis i kombination med antiinflammatoriska läkemedel såsom icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel (NSAID) och glukokortikoider som ofta används som överbryggande terapier tills DMARDs blir effektiva. Målet är sjukdomsremission. För att bedöma respons används poäng för sjukdomsaktivitet tillsammans med inflammatoriska markörer.

Tre patienter med aktiv RA som behandlades i den hyperbariska anläggningen på flera platser vid David Grant Medical Center (DGMC), Travis Air Force Base, Kalifornien, för icke RA-relaterade indikationer, noterade alla signifikant förbättring av artralgier, sömnmönster och allmänt välbefinnande under terapiförloppet. Två behandlades vid 2 atmosfärer absolut (ATA) syre under 90 minuter dagligen måndag till fredag. En patient fick 2 ATA luft på samma behandlingsprotokoll som en deltagare i en forskningsstudie och en efterföljande kur av hyperbar syre (HBO2) vid 2 ATA.

Detta är en pilotstudie. Patienter kommer att rekryteras genom reumatologerna, IRB-godkända HIPAA dispens för att kontakta patienter som har setts i den militära behandlingsanläggningen (MTF) under det senaste året med en diagnos av RA, flygblad i reumatologiska kliniken eller genom Commander Calls.

Under det första screeningbesöket:

Reumatologen kommer att diskutera prövningen och vid denna tidpunkt kommer försökspersonen att ge sitt samtycke och inklusions-/exkluderingskriterierna kommer att ses över. Om försökspersonen är kvalificerad kommer de att träffa den hyperbariska läkaren som kommer att göra fysisk undersökning för att avgöra om det är säkert för försökspersonen att få HBO2. Ett humant koriongonadotropin (HCG) genom point of care testning (POCT) kommer att slutföras av koordinatorn hos kvinnor som kan bli gravida. Efter att denna tentamen är gjord kommer ämnet att schemaläggas för en provsession med Hyperbaric.

Baslinjebesöket kommer att göras efter att försökspersonen har tolererat försökets hyperbariska session. Detta besök inkluderar:

1. Ett besök hos reumatologen för att göra rutinmässiga bedömningar för att fastställa baslinjemätning med hjälp av Disease Activity Scale (DAS28)
2. Labs (CRP och erytrocytsedimentationshastighet (ESR), grundläggande metabolisk panel (BMP) och mikropartiklar), kommer att slutföras. Magnetisk resonanstomografi (MRT) med och utan kontrast och ultraljud kommer att göras på båda händerna från handleder till proximala falanger handleden. BMP görs före MRT för att garantera adekvat njurfunktion.
3. Subjektiv patientrapportering kommer att fångas med hjälp av rutinbedömning av patientindexdata (RAPID 3)
4. Sömnkvaliteten kommer att spåras med hjälp av frågeformuläret för smärta och sömnkvalitet (PSQ-3).
5. Visual Analog Scores (VAS) för smärta kommer att spåras.
6. Undersökningar kommer att göras av en studiegruppsmedlem

Ämnet kommer vid denna tidpunkt att påbörja HBO2-behandlingar. Screening, baslinje, första HBO2-behandling på en månad. Deltagarna kommer att genomföra 30 sessioner inom 10 veckor.

Om patienten rapporterar smärtlindring (> 40 % eller noll smärta) under HBO2-behandlingarna kommer reumatologen att remitteras för bedömning. Smärtförbättring kommer att baseras på en smärtbedömning (skala 1-10 rapporterad verbalt) vid hyperbara behandlingsbesök. Laborationer kommer att dras vid denna tidpunkt. RAPID 3, PSQ-3 och VAS kommer att göras minst sex gånger medan de genomgår HBO2-behandling för att spåra patientens framsteg. Laborationer (CRP, ESR, mikropartiklar) kommer att upprepas i slutet av HBO2-behandlingarna.

Vid besöket för månad 3 och månad 6 (+/- 2 veckors fönster) kommer patienten att träffa reumatologen för att spåra sjukdomsaktivitet med hjälp av DAS-28. Datumet för besöket kommer att vara schemalagt till tre och sex månader från grundbesöket. Reumatologen kommer att beställa MRT, ultraljud och labbstudier före besöket. RAPID 3, PSQ-3 och VAS kommer att administreras vid denna tidpunkt. Laboratorieprover kommer att samlas in före reumatologbesöket.

Sexmånadersbesöket markerar slutet på rättegången. Patienterna kommer att fortsätta att följas på reumatologiska kliniken var tredje månad.

Om patientens RA-symtom förvärras under studien, kommer läkarna att vidta åtgärder för att åtgärda orsaken. Den medicinska monitorn kommer att meddelas och om några biverkningar är inblandade kommer de att registreras och rapporteras till Institutional Review Board (IRB).

Data:

Data kommer endast att matas in av auktoriserad studiepersonal. Demografisk information kommer att samlas in inklusive kön, ålder och etnisk bakgrund i enlighet med HIPPA-efterlevnad.

Data som samlas in under denna studie kommer att analyseras vid olika tidpunkter för att inkludera läkarundersökningar, laboratorier (CRP, ESR, BMP, analys av mikropartiklar, neutrofil- och trombocytaktivering), radiologiska studier, gemensam inspektion.

Förändringar i ledsmärta kommer att bestämmas genom självrapportering och resultat från standardenkäten för resultatmått (RAPID 3, PSQ-3 och VAS). En separat sömnundersökning kommer att administreras.