Les effets de l'oxygène hyperbare sur la polyarthrite rhumatoïde

La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie chronique, systémique et inflammatoire d'étiologie inconnue qui implique principalement les articulations synoviales, généralement de manière symétrique. Si elle n'est pas traitée et/ou incontrôlée, la destruction articulaire due à l'érosion du cartilage et des os peut entraîner une destruction articulaire, des déformations articulaires, une perte de fonction physique, une invalidité grave et des difficultés à conserver un emploi. Les critères de classification de l'American College of Rheumatology (ACR)/EULAR 2010 sont un algorithme basé sur des scores qui ajoute des scores de 4 catégories, notamment l'atteinte articulaire, la sérologie, les réactifs de la phase aiguë et la durée des symptômes. Un score > 6/10 est nécessaire pour classer un patient comme ayant une PR certaine.

Les thérapies non pharmacologiques et supplémentaires comprennent l'éducation du patient, le repos, l'exercice, les conseils nutritionnels, la réduction du risque de maladie cardiovasculaire et les vaccinations pour réduire le risque de complications infectieuses de l'immunosuppression. Ceux-ci sont importants dans la prise en charge globale de la PR à tous les stades de la maladie et sont utilisés en complément du traitement médicamenteux.

Les thérapies pharmacologiques commencent généralement par un médicament anti-rhumatismal modificateur de la maladie (DMARD), de préférence dès que possible après le diagnostic. Les DMARD sont couramment utilisés en association avec des médicaments anti-inflammatoires tels que les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) et les glucocorticoïdes qui sont souvent utilisés comme thérapies de transition jusqu'à ce que les DMARD deviennent efficaces. L'objectif est la rémission de la maladie. Pour évaluer la réponse, des scores d'activité de la maladie sont utilisés avec des marqueurs inflammatoires.

Trois patients atteints de PR active traités dans l'établissement hyperbare multi-places du David Grant Medical Center (DGMC), Travis Air Force Base, Californie, pour des indications non liées à la PR, ont tous noté une amélioration significative des arthralgies, des habitudes de sommeil et du bien-être général au cours de la thérapie. Deux ont été traités à 2 atmosphères d'oxygène absolu (ATA) pendant 90 minutes par jour du lundi au vendredi. Un patient a reçu 2 ATA d'air sur le même protocole de traitement qu'un participant à une étude de recherche, et un cours ultérieur d'oxygène hyperbare (HBO2) à 2 ATA.

Il s'agit d'une étude pilote. Les patients seront recrutés par le biais des rhumatologues, de la dérogation HIPAA approuvée par l'IRB pour contacter les patients qui ont été vus dans l'établissement de traitement militaire (MTF) au cours de l'année écoulée avec un diagnostic de PR, des dépliants à la clinique de rhumatologie ou via les appels du commandant.

Lors de la première visite de dépistage :

Le rhumatologue discutera de l'essai et à ce stade, le sujet recevra son consentement et les critères d'inclusion/exclusion seront revus. Si le sujet se qualifie, il verra le médecin hyperbare qui procédera à un examen physique pour déterminer s'il est sûr que le sujet reçoive HBO2. Un test de gonadotrophine chorionique humaine (HCG) au point de service (POCT) sera complété par le coordonnateur chez les femmes capables de grossesse. Une fois cet examen terminé, le sujet sera programmé pour une session d'essai hyperbare.

La visite de référence sera effectuée une fois que le sujet aura toléré la séance d'essai hyperbare. Cette visite comprend :

1. Une visite chez le rhumatologue pour effectuer des évaluations de routine afin d'établir une mesure de référence à l'aide de l'échelle d'activité de la maladie (DAS28)
2. Les laboratoires (CRP et vitesse de sédimentation des érythrocytes (ESR), panel métabolique de base (BMP) et microparticules) seront complétés. L'imagerie par résonance magnétique (IRM) avec et sans contraste et échographie sera effectuée sur les deux mains des poignets aux phalanges proximales du poignet. Le BMP est effectué avant l'IRM pour garantir une fonction rénale adéquate.
3. Les rapports subjectifs des patients seront capturés à l'aide de l'évaluation de routine des données de l'index des patients (RAPID 3)
4. La qualité du sommeil sera suivie à l'aide du questionnaire sur la douleur et la qualité du sommeil (PSQ-3).
5. Les scores visuels analogiques (EVA) de la douleur seront suivis.
6. Les enquêtes seront effectuées par un membre de l'équipe d'étude

Le sujet à ce moment sera programmé pour commencer les traitements HBO2. Dépistage, ligne de base, premier traitement HBO2 en un mois. Les participants suivront 30 sessions en 10 semaines.

Si le sujet signale un soulagement de la douleur (> 40 % ou aucune douleur) pendant les traitements HBO2, il sera référé au rhumatologue pour évaluation. L'amélioration de la douleur sera basée sur une évaluation de la douleur (échelle de 1 à 10 rapportée verbalement) lors des visites de traitement hyperbare. Les laboratoires seront tirés au sort à ce moment. RAPID 3, PSQ-3 et VAS seront effectués au moins six fois pendant le traitement HBO2 pour suivre les progrès du sujet. Les laboratoires (CRP, ESR, microparticules) seront répétés à la fin des traitements HBO2.

Lors de la visite du mois 3 et du mois 6 (+/- fenêtre de 2 semaines), le sujet verra le rhumatologue pour suivre l'activité de la maladie à l'aide du DAS-28. La date de la visite sera fixée à trois et six mois à compter de la visite de référence. Le rhumatologue commandera l'IRM, l'échographie et les examens de laboratoire avant la visite. RAPID 3, PSQ-3 et VAS seront administrés à ce moment. Des échantillons de laboratoire seront prélevés avant le rendez-vous en rhumatologie.

La visite de six mois marque la fin du procès. Les patients continueront d'être suivis à la clinique de rhumatologie tous les trois mois.

Si les symptômes de PR du patient s'aggravent au cours de l'étude, les médecins institueront des mesures pour traiter la cause. Le moniteur médical sera informé et si des événements indésirables sont impliqués, ils seront enregistrés et signalés à l'Institutional Review Board (IRB).

Données:

Les données seront saisies uniquement par le personnel autorisé de l'étude. Des informations démographiques seront collectées, y compris le sexe, l'âge et l'origine ethnique, conformément à la conformité HIPPA.

Les données recueillies au cours de cette étude seront analysées à différents moments pour inclure les examens médicaux, les laboratoires (CRP, ESR, BMP, analyse des microparticules, activation des neutrophiles et des plaquettes), les études radiologiques, l'inspection des articulations.

Les changements dans la douleur articulaire seront déterminés par l'auto-déclaration et les résultats des questionnaires standard de mesure des résultats (RAPID 3, PSQ-3 et VAS). Une enquête sur le sommeil distincte sera administrée.