Observační studie použití chloralhydrátu pro oftalmologické výkony u dětí

Tato studie bude prospektivní, nerandomizovaná studie u dětí ve věku od 1 měsíce do 5 let, u kterých je rozhodnuto, že budou vyžadovat sedativní proceduru v nemocnici King Khaled Eye Specialist Hospital (KKESH). Proces souhlasu bude mít dvě části. Ústní souhlas bude udělen subjektům, které nepodstupují hodnocení očního tlaku. Tyto děti mají chloralhydrátovou sedaci pro zobrazování nebo jiná oční hodnocení. U těchto dětí budeme prospektivně monitorovat úspěšnost sedace chloralhydrátem tak, aby bylo možné provést kompletní oftalmologické nebo zobrazovací vyšetření, a určíme podíl nežádoucích příhod, které se vyskytnou v důsledku sedace, včetně zvracení, respirační tísně nebo deprese, změn vitálních funkcí. známky mimo referenční rozmezí pro normálně spící děti, hypoxii se saturací kyslíku < 90 % a neplánované přijetí do nemocnice. U těchto jedinců nebude prováděno žádné testování pro studijní účely.

U dětí podstupujících sedaci, které budou mít měření nitroočního tlaku pro účely klinické péče, provedeme další měření očního tlaku v rámci výzkumného protokolu. Získáme písemný souhlas, abychom mohli dodatečně měřit jejich nitrooční tlak, jak je uvedeno níže.

Po náboru a dokončení procedur informovaného souhlasu rodiči bude lékařská a oční anamnéza subjektů přezkoumána oftalmologem studie a jedním ze dvou pediatrů dohlížejících na procedury sedace. Pacienti, kteří nemohou podstoupit měření nitroočního tlaku kvůli infekci nebo onemocnění povrchu oka, a ti, u kterých je sedace chloralhydrátem lékařsky kontraindikována, budou vyloučeni. Věk, pohlaví, diagnóza, současné léky a chirurgická anamnéza budou zaznamenány z klinické tabulky pro všechny subjekty.