En observationsundersøgelse af brugen af ​​klorhydrat til oftalmiske procedurer hos børn

Denne undersøgelse vil være et prospektivt, ikke-randomiseret forsøg med børn i alderen 1 måned til 5 år, som er fast besluttet på at kræve en sedationsprocedure på King Khaled Eye Specialist Hospital (KKESH). Der vil være to dele af samtykkeprocessen. Mundtlig samtykke vil blive givet til forsøgspersoner, der ikke gennemgår øjentryksevaluering. Disse børn har chloralhydrat-sedation til billeddannelse eller andre øjenvurderinger. For disse børn vil vi prospektivt overvåge succesraten for chloralhydrat-sedation, således at en fuldstændig oftalmisk eller billeddiagnostisk evaluering kan udføres og vil bestemme andelen af ​​bivirkninger, der opstår på grund af sedation, herunder opkastning, åndedrætsbesvær eller depression, ændringer i vital tegn ud over referenceintervaller for normale sovende børn, hypoxi med iltmætning <90 % og uplanlagt hospitalsindlæggelse. Der udføres ingen test til undersøgelsesformål på disse personer.

For børn, der gennemgår sedation, som skal have intraokulære trykmålinger til kliniske formål, vil vi udføre yderligere øjentryksmålinger som en del af forskningsprotokollen. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke for at give os mulighed for yderligere at måle deres intraokulære tryk som specificeret nedenfor.

Efter rekruttering og afslutning af informerede samtykkeprocedurer af forældre, vil forsøgspersoners medicinske og okulære historie blive gennemgået af en undersøgelsesøjenlæge og en af ​​to børnelæger, der overvåger sedationsprocedurer. Patienter, der ikke er i stand til at gennemgå intraokulær trykmåling på grund af infektion eller øjenoverfladesygdom, og de, hos hvem chloralhydratsedation er medicinsk kontraindiceret, vil blive udelukket. Alder, køn, diagnose, nuværende medicin og kirurgisk historie vil blive registreret fra det kliniske diagram for alle forsøgspersoner.